IV 型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求参考模板.docxVIP

IV 型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 适用范围：用于体外定量测定人血清中IV 型胶原（C-IV）的含量。 1.1 产品型号规格:96人份/盒 2.1 外观2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；2.1.2 液体组分应澄清，无沉淀或絮状物；2.1.3 包装标签应清晰，易识别；2.1.4 各组分装量不得低于标示体积。2.2 准确度??? 回收率在85%-115%范围内。2.3 空白限 ??? 应不大于 10ng/mL。2.4 线性??? 在［25， 1000］ ng/mL 的测量范围内，相关系数 r 应≥0.