糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求模板.docxVIP

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 适用范围：用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 1.1 包装规格试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：50×240μL，试剂2：1×4mL。1.2 主要组成成分? 组 成 成 分 含 量 试剂1 胶乳 0.1% 甘氨酸缓冲液pH3.0 15mmol/L 试剂2 羊抗鼠IgG抗体 0.08mg/mL 甘氨酸缓冲液pH3.0 60mmol/L 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 0.05mg/mL ? 2.1 外观和性状试剂1为乳白色悬浮液，无沉淀。试剂2为无色澄清液体，无异物。2.2 净含量每瓶试剂的净含量应不少