载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）产品技术要求.docxVIP

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） 适用范围：用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 1.1包装规格（见表1） 表1 1.2主要组成成分 主要组成成分见表2。 注：不同批号的校准品赋值有差异。 2.1 外观 试剂1为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物； 试剂2为淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物； 校准品为浅黄色或黄色粉末状物质，复溶后为浅黄色或黄色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物。 试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。 2.2 净含量 应不少于标称量。 2.3 试剂空白吸光度 试剂空白：A340nm下测定空白吸光度应≤0.1000。 2.4 准确度 用国际参考物