一次性组织扩张器产品技术要求参考模板.docxVIP

一次性组织扩张器 适用范围：本产品适用于神经外科内镜手术过程中扩张周围软组织，辅助完成内窥镜下检查、导引、扩张，提供一个可视化的操作通道。 1.1 产品型号规格的划分说明 根据外管长度及直径划分产品型号规格。 型号规格描述： ? ? ?SQKZ-D L L--- 外管长度 D---外管内径 SQKZ---组织扩张器 1.2 产品的型号、规格及具体尺寸见表1 ? 表1 一次性组织扩张器型号、规格及各部件尺寸 产品 型号 规格 外管 管芯 内管 内径 φD(mm) 长度 L(mm) 外径 φD(mm) 长度 L(mm) 内孔直径 φd(mm) 内径 φD(mm) 公差 +0.2 -0.2(mm)