内窥镜清洗消毒器产品技术要求模板.docxVIP

内窥镜清洗消毒器 适用范围：本产品适用于对软式内窥镜进行清洗消毒。 1.1 产品型号 本次注册申报的产品型号包括EWD-60A一款型号。 1.2 划分说明 1.2.1本产品按《医疗器械分类目录》规定，属于6857消毒和灭菌设备及器具，属于Ⅱ类医疗器械。 1.2.2过压类别为II类，污染等级为2级。 1.2.3型号命名： ? 1.3结构组成 本产品主要由清洗槽、密封门、管理系统、外装饰罩、控制系统等部分组成。 1.4技术参数：见以下列表1内容 表1：技术参数 型号 技术参数 EWD-60A 外形尺寸（LxWxH） 750*650*950（mm） 水消耗量/循环 25L 电源连接 AC220V?