药品直调管理制度.docVIP

药品直调管理制度 1、为加强药品直调环节的管理，保证药品质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 2、药品直调是指将本企业已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方的过程 3、药品直调应遵守以下原则: (1)进行直调的药品必须是三方经营使用范围的药品，属国家特殊管理的药品不得进行直调; (2)进行直调的供货企业，必须具备完善健全的质量管理体系、质量信誉较好、最近一年内无违规生产经营记录、无生产经营假劣药品记录的药品生产或批发企业。 (3)进行直调的药品必须是最近一年内未发生过质量问题的药品。 4、药品直调程序 (1)直调申请:销售人员根据销售业务的需要，与药品采购人员协商并拟定供货单位后，提出药品直调申请，填制“直调药品申请表”，交业务部经理签署意见转质量部审核。质量部对供货单位质量信誉及直调品种进行审查并签署具体意见后报总经理或质量负责人审批。 (2)直调采购:采购人员根据总经理或质量负责人批准的“直调药品申请表”所列供货单位和药品进行采购，属首营企业和首营品种的应严格按照《首营品种和首营企业审核制度》的规定，进行首营企业和首营品种审核，并与供货单位签订明确双方质量责任的质量保证协议书。 (3)直调验收:采购人员应将具体到货时间及时通知质量部，由质量部安排验收到场验收。如质量部不能派员到场验收的，应事先