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生产过程质量管理记录制度 ****生产过程质量管理记录制度 目的 对记录进行控制和管理,为质量管理体系有效运行提供证据。 适用范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录 职责 3.1 化验室是记录归口管理的部门,负责记录的格式的审核、修改、批 准以及质量管理体系和产品运行记录的形成、管理。 3.2 各部门负责相关过程及产品记录的形成、管理，并按期归档。 工作程序 4.1 质量记录范围 (1)质量管理体系运行记录: (2)产品记录 4.2 记录的编制与审核 4.2.1 化验室按照质量管理体系的要求编制“质量记录清单”。 4.2.2 各部门设计相关质量活动的记录格式,交化验室确认并备案. 4.3 记录的标识与印刷 4.3.1 记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 4.3.2 经确认后的产品记录、体系运行记录由化验室统一负责印制， 向相关部门提供。 4.4 记录的填写 4.4.1 记录表格式的提出部门应负责对记录填写进行指导以保证填写 正确。 4.4.2 记录的填写应做到字迹情晰、正确、易识别和检索，不得随意 涂改，若填写错误，应用“/”划去，重新填写正确的内容，并由填 第 1 页第 1 页 生产过程质量管理记录制度 写人签字。 4.4.3 记录的填写应客观、真实、及时、准确。 4.5 记录的整理、归档 4.5.1 产品记录 4.5.1.1 产品记录由各相关部门填写、保