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凝血酶时间测定试剂盒 （凝固法）
适用范围：本产品用于体外检测人血浆的凝血酶时间 （TT）。
1.1包装规格
试剂 （R）：1×2mL；4×2mL；8×2mL；10×2mL；10×4mL；10×8mL；10×
10mL。
1.2 主要组成成分
试剂(R）主要成分为30mmol/LTris缓冲液，3KU/L凝血酶，0.09%叠氮钠。
2.1外观
a)试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；
b)TT试剂为无色透明溶液。
2.2 正常血浆测量值
用正常血浆测试，所得结果均值应不大于20 。
S
2.3 重复性
用质控血浆重复测试所得结果的变异系数 （CV）应不超过5%。
2.4 批间差
用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果的变异系数 （CV）应不超过10%。
2.5 稳定性
试剂盒在 （2～8）℃下有效期为12个月，效期满后取样检测其外观、正常血浆
测量值、重复性，试验结果应满足2.1、2.2、2.3的要求。
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