凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品技术要求参考模板.pdfVIP

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2021-10-27 发布于浙江
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凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品技术要求参考模板.pdf

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凝血酶原时间检测卡（电化学法）适用范围：本产品用于体外对未经抗凝处理的人新鲜指尖毛细血管全血的凝血酶原时间进行测定。 1.1产品型号/规格产品型号：PT-S1-01 包装规格： 1人份/袋、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 1.2组成每盒含1/10/25/50人份凝血酶原时间检测卡、1份CODE卡（内含校准信息）。其中检测卡主要由亲水膜、双面胶、电极片、化学试剂组成。化学试剂包括凝血酶原时间检测试剂（试剂一）和质控品检测试剂（试剂二），试剂一主要包含组织因子（约16.0%）、牛血清白蛋白