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1.目的:建立玄参检验操作规程,保证检验人员操作规范化、标准化,确
保公司产品质量。
2 范围:本规程适用于生产用原料药玄参的检验。
3 .责任:质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。
4 .执行标准:《中国药典》2010 年版一部第 108 页、TL-YL-167-1。
5 .内容:
5.1 性状 本品呈类圆柱形 ,中间略粗或上粗下细,有的微弯曲 ,长 6 ~20cm,
直径 1 ~3cm。表面灰黄色或灰褐色 ,有不规则的缴沟、横长皮孔样突起和
稀疏的横裂纹和须根痕。质坚实,不易折断,断面黑色,微有光泽。气特
异似焦糖,味甘、微苦。
5.2 鉴别
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