原料标准操作规程：连翘.pdfVIP

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2021-09-11 发布于内蒙古
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原料标准操作规程：连翘.pdf

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1．目的：建立连翘检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。 2 范围：本规程适用于生产用原料药连翘的检验。 3 ．责任：质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。 4 ．执行标准：《中国药典》2010 年版一部第 159 页、TL-YL-089-1。 5 ．内容： 5.1 性状本品呈长卵形至卵形，稍扁，长 1.5 ～2.5cm ．直径 0.5 ～1.3cm。表面有不规则的纵皱纹和多数突起的小斑点，两面各有 1 条明显的纵沟。顶端锐尖，基部有小果梗或已脱落。青翘多不开裂，表面绿褐色，突起的灰白色小斑点较少；质硬；种