原料标准操作规程：续断.pdfVIP

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2021-09-11 发布于内蒙古
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原料标准操作规程：续断.pdf

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1．目的：建立续断检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。 2 范围：本规程适用于生产用原料药续断的检验。 3 ．责任：质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。 4 ．执行标准：《中国药典》2010 年版一部第 309 页、TL-YL-166-1。 5 ．内容： 5.1 性状本品呈圆柱形，略扁，有的微弯曲，长 5 ～15cm，直径 O.5 ～ 2cm。表面灰褐色或黄褐色，有稍扭曲或明显扭曲的纵皱及沟纹，可见横列的皮孔样斑痕和少数须根痕。质软，久置后变硬，易折断，断面不平坦，皮部墨绿色或棕色，外缘褐色或淡褐色，木部黄褐色