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1.目的:建立续断检验操作规程,保证检验人员操作规范化、标准化,确
保公司产品质量。
2 范围:本规程适用于生产用原料药续断的检验。
3 .责任:质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。
4 .执行标准:《中国药典》2010 年版一部第 309 页、TL-YL-166-1。
5 .内容:
5.1 性状 本品呈圆柱形,略扁,有的微弯曲,长 5 ~15cm,直径 O.5 ~
2cm。表面灰褐色或黄褐色,有稍扭曲或明显扭曲的纵皱及沟纹,可见横
列的皮孔样斑痕和少数须根痕。质软 ,久置后变硬 ,易折断 ,断面不平坦,
皮部墨绿色或棕色,外缘褐色或淡褐色,木部黄褐色
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