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1 .目的:建立川贝母检验操作规程,保证检验人员操作规范化、标
准化,确保公司产品质量。
2 范围:本规程适用于生产用原料药川贝母的检验。
3 .责任:质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。
4 .执行标准:《中国药典》2010 年版一部第 34 页、TL-YL-025-1。
5 .内容:
5.1 性状
5.1.1 松贝 呈类圆锥形或近球形,高 0.3 ~0.8cm ,直径 0.3 ~
0.9cm。表面类白色。外层鳞叶 2 瓣,大小悬殊,大瓣紧抱小瓣,未
抱部分呈新月形 ,习称 “怀中抱月”;顶部闭合 ,内有类圆柱形、顶端
稍尖的心芽和小鳞叶 1
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