原料标准操作规程：川贝母.pdfVIP

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2021-09-11 发布于内蒙古
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原料标准操作规程：川贝母.pdf

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1 ．目的：建立川贝母检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。 2 范围：本规程适用于生产用原料药川贝母的检验。 3 ．责任：质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。 4 ．执行标准：《中国药典》2010 年版一部第 34 页、TL-YL-025-1。 5 ．内容： 5.1 性状 5.1.1 松贝呈类圆锥形或近球形，高 0.3 ～0.8cm ，直径 0.3 ～ 0.9cm。表面类白色。外层鳞叶 2 瓣，大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，习称 “怀中抱月”；顶部闭合，内有类圆柱形、顶端稍尖的心芽和小鳞叶 1