原料标准操作规程：附子.pdfVIP

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2021-09-11 发布于内蒙古
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原料标准操作规程：附子.pdf

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1．目的：建立附子检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。 2 范围：本规程适用于生产用原料药附子的检验。 3 ．责任：质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。 4 ．执行标准：《中国药典》2010 年版一部第 271 页、TL-YL-050-1。 5 ．内容： 5.1 性状 5.1.1 盐附子呈圆锥形，长 4 ～7cm，直径 3 ～5cm。表面灰黑色，被盐霜，顶端有凹陷的芽痕，周围有瘤状突起的支根或支根痕。体重，横切面灰褐色，可见充满盐霜的小空隙和多角形形成层环纹，环纹内侧导管束排列不整齐。气微，味成而麻，刺舌。