原料标准操作规程：蒲黄.pdfVIP

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2021-09-12 发布于内蒙古
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原料标准操作规程：蒲黄.pdf

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1．目的：建立蒲黄检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。 2 范围：本规程适用于生产用原料药蒲黄的检验。 3 ．责任：质量部、QC 检验员、QC 主管、QA 主管。 4 ．执行标准：《中国药典》2010 年版一部第 331 页、TL-YL-112-1。 5 ．内容： 5.1 性状本品为黄色粉末。体轻，放水中则漂浮水面，手捻有滑腻感，易附着手指上。气微，味淡。 5.2 鉴别 5.2.1 本品粉末黄色。花粉粒类圆形或椭圆形，直径 17 ～29μm，表面有网状雕纹，周边轮廓线光滑，呈凸波状或齿轮状，具单孔，不甚明显。 5.2.2