二类医疗器械备案申请资料模板.pdfVIP

申办《二类医疗器械经营企业备案》 申 请 材 料 ××××××××××有限公司 ××年××月××日 联系电话：××××××× 申请材料目录 1、《医疗器械经营企业备案申请表》 2、《营业执照》副本复印件 3、 公司章程 4、 企业组织机构和职能 ( 框架 ) 图 5、 医疗器械经营企业从业人员情况表、拟经营产品情况表、企业设 施设备情况表及企业相关人员学历资格等证明 6、各项质量管理制度目录 7、经营和仓库场所的证明文件 8、自我保证声明 申报资料一 《医疗器械经营企业备案申请表》 ××××××××××有限公司 ××年××月××日 医 疗 器 械 经 营 企 业 基 本 情 况 表 （申 请 人 填 写 ） （此处由网上申报后打印） 拟 办 企 业 名 称 ×××××××××× 有 限 公 司 隶 属 关 系 拟 注 册 地 址 ×××××××××× 邮 政 编 码 ××××× 拟 仓 库 地 址 ×××××××××× 拟 经 营 范 围 第 Ⅱ 类 ： 物 理 治 疗 设 备 及 康 复 设 备 6826 拟 法 定 代 表 人 ××× 职 务 法 定 代 表 人 职 称 其 它 学 历 本 科 拟 企 业 负 责 人 ××× 职 务 总 经 理 职 称 其 它 学 历 大 专 拟 质 量 管 理 人 ××× 职 务 质 量 负 责 人 职 称 学 历 中 专 联 系 人 ××× 电 话 ××× 传 真 ××× 职 工 总 数 3 从 事 质 量 管 理 人 员 总 数 1 经 营 面 积 仓 储 面 积 场 所 状 况 （平 方 米 ） 70 120 拟 法 定 代 表 人 签 字 ： 被 委 托 人 签 字 ： 联 系 电 话 ： 年 月 日 年 月 日 申报资料二 《营业执照》副本复印件 ××××××××××有限公司 ××年××月××日 申报资料三 公司章程 ××××××××××有限公司 ××年××月××日