无菌衣更衣标准操作规程.pdfVIP

1. 目的： 建立进出无菌生产区更衣操作规程， 保证人员更衣过程正确， 降低人员对无 菌生产区污染和交叉污染的风险。 2. 范围： 适用于进出无菌生产区的操作人员、管理人员、取样人员及维修人员。 3. 责任： 所有进出无菌生产区人员执行，车间质检员监督。 4. 规程： 4.1 进无菌生产区 4.1.1 换鞋、洗手、烘干： 坐在鞋柜上脱掉一般区工作鞋， 放入指定鞋柜内， 从指定鞋柜内拿出工作拖 鞋并换上，按照《洗手、烘干、消毒标准操作规程》对双手进行清洁、消毒。 4.1.2 二更： 进入二更， 核对无菌内衣袋编号， 取出无菌内衣， 穿无菌内衣上衣并将所有头发 用无菌内衣帽包裹， 不得外露。穿上无菌内衣洁净裤并将无菌上衣掖到洁净裤内， 将整衣袋放入周转桶内，对手部进行消毒。 4.1.3 三更： 4.1.3.1 用肘部按住三更门把手打开三更门，从鞋套架上拿起一只鞋套套在脚 上，并顺势将套好鞋套的脚越过黄线， 迈进三次更衣室， 按照同样的方法穿上第 二只鞋套， 穿戴好后再用肘部或背部将门关闭， 将拖鞋留在二更内进入三次更衣 室，进入三更后的双脚不得再退回二更。 4.1.3.2 按照《洗手、烘干、消毒标准操作规程》对双手进行 6 步消毒。 4.1.3.3 待消毒液挥发后戴手套：首先将手套的外包装撕开，取出内包装放在整 理台上，分清左右手手套（标注“ L”的为左手，标注“ R”的为右手），用左手 的拇指与食指捏住右手手套折叠部分， 将无菌手套从无菌袋中取出， 戴在右手上， 用戴有无菌手套的右手手指插入另一只手套的折叠部分的褶皱内， 取出手套并戴 在左手上并顺势将折叠部分展开， 套住内衣的袖口， 再用左手手指插入右手折叠 内将折叠部分展开套住内衣的袖口。 4.1.3.4 核对无菌袋编号及灭菌有效期至（ 48 小时内），确认是自己的无菌衣及 在灭菌有效期内， 将无菌袋放在整理台上， 取出包袱放在整理台上并打开， 并对 手部进行消毒。 4.1.3.5 戴口罩：待消毒液挥发后核对无菌口罩编码无误后戴于面部。口罩应将 口、鼻完全遮住， 绑带时手捏住绑带的最远端， 绑带过程中手避免接触洁净小帽 的外表面，绑带不易过松，防止在生产过程中掉落。 4.1.3.6 穿无菌服：口罩戴好后，对手部进行消毒，待消毒液挥发干后，一只手 捏住无菌连体服内挂环将无菌服提起展开， 另一只手伸进无菌服内沿着无菌服内 表面至其后腰部位，使无菌服内表面朝外，双手抓住无菌服后腰部拎起无菌服， 双手沿着无菌服内表面将无菌服的后背、双袖提至后腰部位并双手抓住。 先穿无菌连体服的裤子部分， 双脚穿过裤腿后将无菌服慢慢提起， 提升至腰 部后，两只分别伸进衣袖内向身后延伸至固定后背和衣袖的暗扣打开并将上衣穿 至身上，并将衣袖的挂环挂在双手的大拇指和食指间， 双手伸进帽子的内表面将 帽子戴至头上，抽出腰部的带子系好，拉链拉好后扣上扣子，穿好后，小心地将 裤腿沿着内表面伸向脚踝部并用摁扣收紧，对手套进行消毒。 4.1.3.7 戴护目镜： 待消毒液挥发后从无菌整衣袋内的外口袋内取出护目镜戴于 眼部，护目镜的上沿要压盖住头罩，下沿需压盖住口罩确保无皮肤外漏 。调整 好其位置防止在生产过程中掉落，对手套进行消毒。 4.1.3.8 穿靴套：待消毒液挥发后，找到属于自己编号的装有靴套的灭菌袋，并 将灭菌袋放在整理台上， 用双手捏住靴套的折叠部分提起靴套， 将相应的脚伸进 鞋套内穿在脚上， 之后分别用双手的中指勾住靴套的两个挂环将靴套提起拉上拉 链摁住脖领扣， 用同样的方法穿上第二只靴套，