体外反搏对冠心病近远期临床疗效研究.pptVIP

体外反搏对冠心病近远期临床疗效研究 研 究 背 景 尽管体外反搏疗法对冠心病近期临床疗效的作用已被确立并在临床上被应用，但是缺乏其对远期心血管事件影响的资料，阻碍了该疗法在冠心病治疗领域中的更广泛应用 2 研 究 目 的 评价体外反搏疗法对冠心病患者的近期疗效和远期临床心血管事件发生率的影响 3 研 究 对 象病 例 来 源 本研究是一项前瞻性、分层随机、开放的药物对照试验 于1996年3月22日在我院开始进行，从入组3个月后开始随访，随访至2006年4月27日 4 研 究 设 计 观察指标 3个月、6个月、12个月时心绞痛发作频率 心血管联合终点事件：冠心病死亡、非致命性心肌梗死、脑卒中 次要心血管事件：心绞痛住院、 冠脉血管重建术 5 研 究 对 象纳 入 标 准 冠状动脉造影显示冠脉主要分支有一处以上≥70％的狭窄或闭塞性病变，或狭窄≥50％伴有胸痛及／或心肌缺血表现，或 急性心肌梗死后3个月伴有胸痛及／或心肌缺血表现，或 冠心病PCI术后患者(预防再狭窄) 6 研 究 对 象排 除 标 准 急性心肌梗死12周之内，或 显著的主动脉瓣关闭不全，主动脉瘤及夹层动脉瘤，或 冠状动脉瘘或严重的冠状动脉瘤，或 有症状的充血性心力衰竭，或 心瓣膜病、先心病、心肌病伴明显的血流动力学障碍，或 脑出血半年内，出血性疾病或明确的出血倾向，下肢感染、静脉炎、严重静脉曲张、深静脉栓塞，或 进展性恶性疾病(如肿瘤)或预后差的严重疾病，或 随机分组时收缩压≥180mmHg或舒张压≥100mmHg ，或 影响反搏治疗的严重心律失常，或 一年内曾接受过体外反搏治疗 7 干 预 措 施 在标准的冠心病药物治疗基础上，患者随机分为药物组(n=125)，药物+体外反搏组(n=130) 体外反搏：每天1小时，每周反搏6天休息1天，共36天 8 受试者入组随访流程图 9 255例 药物组125例 药物＋反博组130例 评估主要终点事件 随机 随机 中位随访时间92个月 统计学方法 使用SAS统计软件包估计主要心血管事件的风险比。 全部数据资料由中山大学公共卫生学院统计学教研室进行统计分析。 10 结 果 - 基线特征 11 反搏组(n=133) 药物组(n=124) P值 年龄 60.67 59.72 0.36 男性 103 97 0.75 血压 129.81/80.28 129.72/78.97 0.96 体重指数 23.637 23.62 0.96 心功能分级I/II/III/IV 74/55/0/0 89/29/2/0 0.08 既往心梗/心绞痛病史 58/122 65/105 0.24 既往PCI史 10 13 0.45 结 果 - 基线特征 12 反搏组(n=133) 药物组(n=124) P值 高甘油三酯血症 44 51 0.25 高胆固醇血症 35 34 0.96 高血压病 68 52 0.08 糖尿病史 14 20 0.22 吸烟史 48 54 0.30 结 果 - 基线特征 13 反搏组(n=133) 药物组(n=124) P值 硝酸酯类 96 85 0.30 Β-受体阻滞剂 70 68 0.93 ACEI 83 82 0.77 钙拮抗剂 47 48 0.71 抗心律失常药物 6 9 0.38 阿司匹林 97 99 0.38 他汀类 1 1 0.98 地高辛 4 6 0.48 其他抗凝药 62 72 0.11 14 药物组(n=125) 随访三个月、六个月、十二个月时心绞痛发作频率 反搏组(n=130) 3个月 6个月 12个月 15 16 结 论 冠心病患者给予标准药物治疗的同时应用体外反搏治疗，可显著改善随访三个月、六个月与十二个月心绞痛症状，并可显著降低远期冠心病死亡、非致死性心梗、脑卒中发生的联合终点 17 谢谢大家！ 18 The Short-term and Long-term Effect of EECP on Coronary Heart Disease Prof. Ma Hong M.D. The 1st Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University EECP Center of Cardiovascular Medicine Backgrounds Although Enhanced External Counterpulsation (EECP) has been applied in the clinical settings and its short-term therapeutic benefit documented, data of its long-