行业研报：新兴产业行业研究周报：FDA更新PMTA审核进展，看好龙头品牌市占率继续提升.pdfVIP

行业报告 | 行业研究周报 新兴产业 证券研究报告 2021 年09 月12 日 投资评级 FDA 更新PMTA 审核进展，看好龙头品牌市占率继续提升 行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级 强于大市 事件：9 月9 日，FDA 已对超过600 万种电子烟产品的 PMTA 申请采取行 作者 动，包括因缺少所需审查内容而拒绝一家公司的约 450 万种产品的备案审 吴立 分析师 查申请，以及为超过 946,000 种调味电子烟发出 132 份营销拒绝令 SAC 执业证书编号：S1110517010002 （MDO ）。 wuli1@ 蒋梦晗 分析师 此次 FDA 监管令有哪些内容？ SAC 执业证书编号：S1110519110001 jiangmenghan@ 根据FDA 要求，2016 年8 月之后上市的电子烟产品必须通过PMTA 认证后 才能上市，FDA 同时规定企业在提交申请报告时需要同时提交证明新型烟 行业走势图 草产品比传统烟草减害的调查，该类申请规定的提交截止日期是 2020 年9 月9 日，目前FDA 表示已收到超过650 万份PMTA 申请，其中大部分申请 中小市值 沪深300 是针对电子尼古丁传递系统 (ENDS) 产品。 22% 由于申请数量巨大，截止2021 年9 月9 日，FDA 已对大约93%的按时提交 18% 14% 的申请采取了行动，包括对超过946,000 种调味电子烟产品发出营销拒绝令 10% (MDO) ，因为申请中缺乏足够的证据表明产品对成年吸烟者有好处，足以克 6% 服青少年电子烟使用率提升所带来的公共卫生威胁。而剩下 7%的申请仍在 2% 审核处理中，包括美国电子烟主流品牌 Juul 、英美烟草旗下的 Vuse ，你我 -2% 2020-09 2021-01 2021-05 集团旗下的suorin 、Aspire 、思摩尔旗下的Vaporesso 、Smok 等，FDA 表示 剩余申请中大部分处于最后审查阶段。 资料来源：贝格数据 如何解读FDA 审查态度？ 利好龙头品牌及公司 相关报告 1 《新兴产业-行业研究周报:RELX 悦刻 截止目前，FDA 未批准任何一款电子烟产品的 PMTA 申请，除此次被发布 禁令的申请外，市场主要大品牌，例如Vuse 、JUUL 的申请仍在审核中，在 发布《社会责任报告 2020-2021 》，推 美国市场仍然可以正常销售。因此我们认为