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如何构建GMP质量管理体系 如何构建GMP质量管理体系 如何构建GMP质量管理体系 如何构建 GMP质量管理体系 如何构建GMP质量管理体系 有明确岗位职责的，由经过适当培训的合格人员组成 符合质量标准 适当的厂房、设施和设备 工艺规程、质量标准及SOP，保证全程受控 组织机构 原辅料 硬件 系统的管理和工艺文件 系统运作概论1——GMP四要素 GMP对保证药品质量的四个基本要素作出了原则规定，这些基本要素是： 如何构建GMP质量管理体系 系统运作概论2——药企生产六系统 WHOGMP对药品制造的定义 ：原辅料的采购，产品的加工、质量控制、质量评价、贮存和发运及有关控制