说明书、标签和包装标识管理规定.pdfVIP

-- **/ ＊*/0 ０8/10 说明书、标签和包装标识 管 理 规 定 部 门 签 名 日 期 文 件 起 草 文 件 审 核 文 件 批 准 生 效 日 期 北京 *** 科技有限公司 -- -- 1．目的 建立说明书、标签和包装标识（简称印字包装）管理规程 ,使其设计、订制、验收、贮存、发放、销毁 管理标准化、规范化。 2．范围 说明书及印字包装的设计、验收、贮存、发放、使用、销毁 3．职责 物资部、生产部、技术部、质量管理部 ４. 程序 4.1 说明书、标签和包装标识的设计与订制 １）产品说明书、印字包装统一由技术部提供内容、要求 , 通过包装材料设计会议审核，由技术部经 理签字批准。 2 ）会议审核批准后试印 , 标准样本分发给质量管理部、生产部、物资部等部门作为验收核对标准。 3) 标准样本和文字说明资料由质量管理部存档，标签说明书应与食品药品监督管理局批准的内容一致。 4 ）物资部在订制说明书、包装时应与印制商签订合同 , 内容包括防止成品外流、模板的保存、废品的 销毁及有关技术质量事项。 ４.2 说明书、标签和包装标识的验收贮存 １）说明书、 标签和包装标识进厂 , 数量是否准确 , 库管员应认真查看外包装， 检查品名、 批号、规格、 数量、供货单位 , 查看有否污染、破损 , 凡不符合要求 , 要查数封存 , 按《不合格品管理规定》执行。 2 ）初检合格后，作好待检标志，填写请验单，通知质量管理部取样、检验。 3) 质量管理部应对每批包装按质量标准检验内容、材质、印刷质量等 , 符合要求后签发检验合格报告 单。 ４）库管员凭质量管理部出具的检验合格报告单，撤去原待检标识，更换合格标识。 ５）包装必须按品种、批号、规格分类存放 , 上锁专人管理，并在显著位置放标示牌。 6) 每批新印说明书、印字包装必须留样存档并注明印刷单位，印刷日期 , 印刷数量 , 验收入库日期。 4.3 说明书、标签和包装标识的发放 1）说明书、标签和包装标识应按批包装指令专人领取，库管员按车间填写的领料单计数发放 , 并填写 《说明书、标签和包装标识领取发放记录》 , 领发人均应在领料单上签字。 ２) 说明书、标签和包装标识不得改作他用或涂改后再用。 4. ４说明书、标签和包装标识的使用 1) 标签、包装材料管理包括：说明书、铝箔、复合膜、小盒、中盒、大箱、合格证。 -- -- 2) 进入车间的铝箔、复合膜送到内包材暂存间；说明书、小盒、中盒送到外包装工序的标签暂存 间；大箱、合格证送到外包装工序的包材暂存间。 3) 内包材暂存间内标签由内包装工序班长管理；外包材暂存间标签、包材由外包装工序班长管 理。 ４) 包装工序班长在接收标签、 包材时严格核对数量、 质量 , 检查无误后发放给操作员， 并填写 《说 明书、标签和包装标识使用记录》 。 5) 操作员在使用中对残损、印刷质量不合格、打印批号不符合标准的标签挑出并保存好 , 不得随 意丢弃 , 以备后查。 6 ）每个品种的包装操作