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ISOIATF16949实验室管理程序教学文稿
I S O I A T F16949实验 室管理程序 1、目的Purpose 规范公司内部实验室及相关检试验仪器设备与操作管理、外部实验室的选择与管理等,以期控制与管理符合相关方标准与要求 2、适用范围Scope 适用于公司内部实验室所有检试验仪器设备、量测器具及其操作使用;应检试验需要,对于外部实验室的选用等 3、职责Responsibility 3.1 品质管理部:负责检测设备的使用、日常保养、校验及维护、检测室 管理 3.2 研发部:检测设备的使用与维护 4、定义Definition 无 5、程序内容Procedure Process 5.1 检测室质量系统 5.1.1检测室应确定其检测范围,应将其所有设备作业指导和使用检测室 产生正确试验结果的现象都文件化,并置于检测作业现场 5.1.1.1能量色散X荧光光谱仪(XRF)依据《RoHS检测仪器使用说明 书》作业 5.1.1.2胶带保持力试验机依据[胶带保持力试验机使用指导书]作业 5.1.1.3电动横型机依据《电动横型机使用指导书》作业 5.1.1.4电子万能材料试验机依据[电子万能材料试验机使用指导书]作 业 5.1.1.5电动碾压滚轮机依据《电动碾压滚轮机使用指导书》作业 5.1.1.6涉及其它方面的各类相关检验试验、量测方面的仪器设备、 量测工具等,可参阅相对应的程序、规范或指导书等作管控 5.1.2 检测室政策:精准、快速、可靠 5.2 仪器设备及工具 5.2.1仪器设备的管理依照《监视测量仪器校正与维护管理程序》和《生 产设备与治工具维护管理程序》作业 5.2.2 各类检试验仪器设备须备有操作说明书、名称型号、准确度及操 作范围 5.2.3 各类检试验仪器设备、工具须具有校验记录 5.2.4 各类检试验仪器设备、工具须备有[量测仪器保养点检表] 5.3人员资格规范 5.3.1检测人员需依照《新进与在职员工教育训练管理程序》须经岗前或 在岗教育训练合格后达到执证上岗,人事单位保留培训记录与考 核验证记录,登记于[培训履历表]中 5.3.2 XRF光谱仪需经外部机构培训(或有资质的供应商)且有考核合格证 书,及须备有记录 5.3.3 实验人员需经实验机构培训且考核合格,及备有记录;且应具有实 际操作经验 5.3.4 实验室保存所有实验人员相关资料,训练记录及合格证件影印本 等;保存期限至此员工离职或1年以上 5.4 作业管制 5.4.1实验室 5.4.1.1 抽样计划: 依各类材料、产品可靠性实验之四阶文件规定 5.4.1.2 样品实验作业: 实验之方法、条件依照厂内于三阶文件、四 阶文件操作说明书来实施 5.4.1.3 样品管理作业: 实验室针对需试验材料、产品之样品须定位 摆放并用物品标识卡标识,良品与不良品须分隔区域放置,并 标识清楚 5.4.1.4 实验作业完成,各产品之实验数据须每周作出统计报表,作为 提升改善之咨询,并监控产品质量、环境及有害物质管控之稳 定性 5.4.1.5非经实验完成之产品不能流出实验室 5.4.1.6购买实验仪器之供货商应具备有商务或独立的实验室资格 5.4.2 仪校室 5.4.2.1 负责标准器的送校、保管及维持,使量测仪器符合于国家、行 业标准等 5.4.2.2 定期校正量测仪器、并保存校正记录,使仪器确认在合格下使用 5.4.2.3 分析校正记录及调整校正周期,量测仪器的登录、管制、召回 与校正,维持校正场所之环境控制在规定范围之内
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