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内部审核 ISO9001:2000质量管理体系 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； 得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 8.2.2 内部审核 编制形成文件的程序 效果跟进验证，预防持续改善 计划 目的、频率、范围、方法资源 报告 完整，及时审查通知 执行 公正性 独立性 专业性 审核的四个阶段：准备、执行、报告、效果跟进 审核准备 年度内审计划： 目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作 审核计划 目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进 度的控制 审核准备 审核小组的组成及分工 审核小组组成 -----审核组长 -----审核员 审核员要求： 1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的内审员 编制检查表 不合格报告 审核时机： 1、常规审核—按预定的时间进行（如年度审核计划）； 集中全面的对所有部门或所有过程进行审核 或分散流动式进行审核 2、追加审核—在特殊情况下增加的审核，如组织体系、管理结构、产品结构、质量方针、目标发生重大变化时 外审（第二、三方审核）前 审核范围： 质量体系要素：五大部份 场所：凡是质量体系所覆盖的部门均应列在审核范围以内 活动：指与产品质量有关的活动 审核依据： ISO 9001：2000标准的要求 公司的质量体系文件的要求 顾客的要求及法律法规方面的要求 产品有关的行业标准 质量计划 合同 检查表 Checklist ◆目的 -------实现审核的专业化、规范化 -------确保审核按计划按目标进行 -------落实审核的抽样方案 -------作为记录存档，证实审核的可行性 ◆内容 -----查什么（审核要点） 查----文件、记录、凭证 如何查—抽样方法；抽样数量（3-12） 问----询问责任人员 看------现场－基础设施、工作环境、标识、操作、产品防护、培训效果 使用检查表的好处 确保准备工作的完整性 作为审核员之引导及备忘 审核的客观证据 减少笔记时间 帮助准备审核结束会议 帮助撰写审核报告 真实的记录 审核前小组会议 审核组长应于审核前召集所有审核员进行审核小组会议 确认准备工作均已完成，各审核员亦明了其将扮演的角色 讨论可能出现的问题及需注意事项 交流经验及审核技巧 作用 ——表示审核正式开始，创造良好气氛，保持审核的正规化； ——让受审方了解审核意图和要求，以便配合审核组顺利完成审核； ——内审时，首次会议不能取消，但内容可以简化。 首次会议 议程 ——签到(审核组成员，组织管理层成员，陪同人员等)； ——管理者代表宣布会议开始，介绍到会领导和审核组长； ——审核组长主持会议，介绍审核组成员和审核计划。 ——记录； ◆目的和内容(也可作为审核组长讲话内容) 沟通问题的种类： 封闭式的问题 开放式的问题 澄清式的问题 引导式的问题-应避免使用 没有声音的问题（肢体语言） ---以身体语言提出问题 ---沉默--非常强而有利的工具！ 审核员常用问式——5W1H ----怎么样？（How，如何做？） ----什么？ （What，在做什么？） ----何时？ （When，什么时候做？） ----何地？ （Where，在哪里做？） ----谁？ （Who，是谁在做？） ----为什么？（Why，为什么要做？） 不符合事项的分类 严重（主要）不符合项 不合格品可能装运，导致产品或服务 的规定性能降低或破坏的情况 由经验和判断很可能导致体系或严重降低产品和过程