套扎器技术要求.docxVIP

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2021-09-17 发布于河北
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套扎器技术要求.docx

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医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：一次性使用痔疮套扎器产品型号/规格及其材料说明 1.1产品型号规格一次性使用痔疮套扎器（以下简称套扎器）型式和规格见附录A中表1的规定。 2材料外套镜采用符合GB/T 17931-2018瓶用聚对苯二甲酸乙二酯（PET）树脂制成；扩肛器、HY套扎枪上的吸管和推管均采用符合YY/T 0806-2010中规定的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成；负压吸入器采用符合YY/T 0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成；套扎枪枪体主要采用ABS塑料材料制成；橡胶圈采用天然橡胶制成；套扎线采用