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纯化水微生物限度检验记录 STP-TTP-QC-201-01·02
生产单位: 水系统编号:
取样日期: 检验日期:
《中国药典》2015年版二部
检验依据:
《纯化水检验规程》STP-RTP-QC-002 -02
「微生物限度」(需氧菌总数):
1.1 培养基和设备 室温: ℃;相对湿度: %RH
A.R2A培养基 供应商: 配制批号: 有效期至:
B.生化培养箱 型号: 编号: 有效期至:
C.立式蒸汽灭菌器 型号: 编号: 有效期至:
D.净化工作台 型号: 编号:
E.集菌仪 型号: 编号:
F.滤膜 孔径: 直径:
1.2 供试液的制备
取纯化水 10ml,加至50ml已灭菌的纯化水中,混匀,用薄膜过滤器(0.45±0.02um ,50MM直
径 )过滤,减压抽干。
1.3 需氧菌总数检查
1.3.1 需氧菌总数 :取出滤膜,将滤膜放入制备好的R2A培养基平板上,在30~35℃培养5天,计数。
1.3.3 阴性对照
1.3.3.1需氧菌阴性对照:取50ml已灭菌的纯化水按供试品同法处理,作为阴性对照。
1.4 结果记录
1.4.1 需氧菌培养
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纯化水微生物限度检验记录 STP-TTP-QC-201-01·02
培养温度 放入培养时间 取出培养时间 累计培养时间
℃ 年 月 日 时 分 年 月 日 时 分 h
取样点编号
培养
/ 阴性对照
时间
1 □长菌
24h □未长菌
2
1 □长菌
48h □未长菌
2
1
□长菌
72h □未长菌
2
1 □长菌
96h □未长菌
2
1 □长菌
120h
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