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有限责任公司
SHH-500SD 药品稳定性试验箱（加速）
再验证报告
200 年 月
内部资料 注意保密
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目 录
1 概述…………………………………………………………………………第 4 页
2 验证人员及职责……………………………………………………………第 4 页
3 验证的目的…………………………………………………………………第 4 页
4 验证依据……………………………………………………………………第 4 页
5 时间进度……………………………………………………………………第 5 页
6 适用范围………………………………………………… ……… ……… …第 5 页
7 设备的基本情况……………………………………………………………第 5 页
8 运行验证……………………………………………………………………第 5 页
9 性能验证……………………………………………………………………第 9 页
10 异常情况处理程序……………………………………………………… 第 11 页
11 再验证…………………………………………………………………… 第 12 页
12 验证结果评定与结论………………………………………………… 第 12 页
内部资料 注意保密
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验证报告审批表
题 目 ： SHH—500SD药品稳定性试验箱 ( 加速 ) 再验证
部 门/ 区 域 ： 设 备 科 、 质 量 部 / 化 验 室
系 统 名 称 ： SHH- 5 0 0 SD 药 品 稳 定 性 试 验 箱
目 的 ： 验证该设备负荷运行、性能符合加速稳定性试验的基本要求。
开 始 日期 ： 年 月 完 成 日期 ： 年 月
验 证 对 象 描 述 ： SHH—500SD药品稳定性试验箱 ( 加速 ) 运 行 、 性 能 再 验 证
实 验
验 证 报 告 起 草
责 任 部 门 签 名 日期
起 草 QC
验 证 报 告 审 核
责 任
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