iso13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件-质量管理制度.pdfVIP

iso13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件-质量管理制度.pdf

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经营管理制度 质 量 管 理 制 度 QTD管 001-2002 1、经理 认真贯彻执行 《中华人民共和国产品质量法》 及国家行业等 部门有关的法律法规及医疗器械经营准则。 1.1 负责为经营部质量体系的建立配备必要的资源(人力、 物力),确保其有效地运行。 1.2 定期对质量体系进行验证评审,确保体系有效运行,负 责本公司的各类文件的批准、发布、实施。 1.3 组织任命各部门人员,并明确其职责和职权。 1.4 协调、仲裁质量体系运行中的重大争议事项。 1.5 就供货质量保证要求向顾客作承诺。 1.6 负责各种供货及采购合同的批准, 协助财务的管理工作 及单据审批手续。 [下载自 管理资源吧 ] 2 、质检员 1.1 掌握质量信息,做好质量的统计分析,处理质量问题, 协助经理处理重大质量问题。 1.2 负责处理不合格品, 落实纠正和预防措施, 并跟踪验证。 1.3 协助采购员对供货方进行评审及合同评审。 1.4 负责对进货质量的验证及执行, 对采购进厂物品验证发 生问题时,及时报告经验,必要时向上级主管部门报告。 1.5 收集、保管与产品有关的政策、法律、法规、标准,并 及时提供给有关部门。 负责对用户的来信来函和使用中出现的重大问题进行追踪 分析。 3 、采购员 3.1 搞好市场调查研究, 编制采购计划, 负责本公司所有物 资的采购活动,负责经营过程中的债权债务清缴工作。 3.2 对分供方的信息进行传递反馈。 3.3 选择合格分供方及了解分承包的经营状况及质量能力。 3.4 掌握采购物资的要求、价格, 熟悉业务知识, 在实施采 购前应检查分承包方的文件手续等是否齐全, 齐全后, 方可进行 采购。 4 、销售员 4.1 负责编制年度销售计划,并按市场销售情况调整月计 划。 4.2 负责收集分析用户反馈信息, 接受客户投诉, 及时反馈 并处理。 4.3 负责提出改进意见, 搞好市场调研和预测, 对市场预测 正确性负责。 4.4 负责销售后台帐记录,建立用户档案。 4.5 负责组织合同评审及合同信息传递工作。 5 、保管员 5.1 入库前负责对物资的清点验收,向检验员提出检验申 请。 5.2 对检验合格的物品分区、 分架保管,建立进库物资总帐、 分类帐、货位卡,正确编制和保管进货批号, 对各类记录的保存、 保管。 5.3 凡不合格品,未经检验的物品不准入库,出库物资应办 理出库手续。 5.4 保证物资先进先出, 做好统计台帐, 防止库存物资超量, 防止物资因超期造成损失。 6 、综合办 6.1 认真贯彻执行经理的有关质量方针、政策和指导。 6.2 负责协调本公司的质量体系的运行实施及年度的业务 培训计划编制、考核。 6.3 负责向经理报告产品的质量情况及用户的质量信息反 馈意义。 6.4 负责本公司各类文件的保管保存。 采购人员、销售人员管理制度 QTD管 002-2002 1、目的 是对采购、 销售人员进行全面素质管理, 确保采购销售符合 规定要求。 2 、范围 适用于本公司采购、销售人员的全过程业务素质监督管理。 3 、职责 3.1.1 采购人员负责向采购科

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