微生物检验员岗位责任制.pdfVIP

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2021-09-18 发布于江苏
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微生物检验员岗位责任制.pdf

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XXXXXXXXX 有限公司岗位责任制标题微生物检验员岗位责任制共 2 页第 1 页文件号起草人起草日期部门审阅日期 QA审阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录：变更原因及目的：修订内容及文件号：修订文件内容修订号：批准日期：生效日期： 1 目的：建立微生物检验岗位的工作职责，明确微生物检验岗位的工作内容。 2 范围：适用于微生物检验工作岗位。 3 责任：QC主管、微生物检验员。 4 内容： 4.1 资质：从事药品微生物实验工作的人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景。保证微生物工作人员在上岗前接受胜任工作所必须的微生物检验技术和实验室生物安全的培训，经考核合格后方可上岗。 4.2 职能： 4.2.1遵守公司及质量管理部的各项管理制度，服从质量管理部分配。 4.2.2负责起草和修订微生物检验SOP、工作用菌种的传代、分离、使用和销毁 SOP及微生物检验室设备SOP。 4.2.3负责原辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水及留样品的微生物检验工作，严格执行质量标准和微生物检验SOP，并及时、准确填写检验记录。 4.2.4负责微生物检验用仪器使用、维护和保养，并及时填写相关记录。 4.2.5负责菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁，并及时填写相关记录。 4.2.6检验有关的各种验证和其他检验工作。 4.2.7负责向QC主管报告在微生物检验过程中发现的质量问题或异常现象，并协助查找原因，妥善处理。 4.2.8及时完成上级领导安排的其它任务。 4.3 职责：微生物检验员岗位责任制共 2 页第 2 页 4.3.1对微生物检验结果的准确性以及检验记录的真实性、及时性负责。 4.3.2对菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁负责。 4.3.3对其他与微生物检验有关的各种事项负责。