需求+政策驱动我国医用直线加速器行业快速发展本土企业纷纷入局.docxVIP

? ? ? ? ? 需求+政策驱动我国医用直线加速器行业快速发展本土企业纷纷入局 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 提示：医用直线加速器是一种粒子加速器装置，主要用于对肿瘤进行放射治疗。按照电子线能量划分，医用直线加速器包括低能医用直线加速器、中能医用直线加速器、高能医用直线加速器。 ???????医用直线加速器是一种粒子加速器装置，主要用于对肿瘤进行放射治疗。按照电子线能量划分，医用直线加速器包括低能医用直线加速器、中能医用直线加速器、高能医用直线加速器。 医用直线加速器分类 类别 电子能量 X-辐射能量 档位 加速方式 治疗深度 应用范围 低能医用直线加速器 4-8MeV 4-6MV 1档 行波加速 ? 用于治疗深部肿瘤，可满足超过85%需要进行放射治疗的患者需求 中能医用直线加速器 5-15MeV 6-8MV 4-5档 行波加速 驻波加速 2-5cm 除能治疗深部肿瘤外，还可以治疗大部分表浅肿瘤 高能医用直线加速器 18-25MeV 最高能量可达20-25MV 5-9档 行波加速 驻波加速 2-7cm 可以多档位调节放射能量，进一步扩大对表浅肿瘤的治疗深度范围 数据来源：公开资料整理 ???????近年来，我国医用直线加速器行业快速发展。根据数据显示，2018年我国医用直线加速器市场规模为38.1亿元，较上年同比增长15.1%；2019年我国医用直线加速器市场规模为43.8亿元，较上年同比增长15%。 2015-2019年我国医用直线加速器行业市场规模及增速 ? 数据来源：公开资料整理 ???????我国医用直线加速器行业快速发展的原因是多方面的。一方面，由于环境污染、老龄化、吸烟、肥胖等多种原因，恶性肿瘤已成为全球第二大死因，2018年恶性肿瘤死亡人数达960万人，社会负担不断加重。当前国内外前十大高发肿瘤病种较为相似，其中乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌等均为我国常见肿瘤疾病。作为世界上人口最多的国家，中国占全球新增恶性肿瘤病例的23%以上，约占肝癌、食道癌和胃癌新增病例的一半，约占全球恶性肿瘤死亡病例的30%。???????根据数据显示，2018年乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、食道癌、子宫颈癌、甲状腺癌、前列腺癌、子宫体癌等我国前十大肿瘤发病率分别为36.1/10万人、35.1/10万人、23.7/10万人、18.3/10万人、13.9/10万人、10.7/10万人、10.1/10万人、9.1/10万人、7.1/10万人；死亡率分别为8.8/10万人、30.9/10万人、10.9/10万人、7.5/10万人、17.1/10万人、12.7/10万人、4.4/10万人、0.4/10万人、4.7/10万人、1.2/10万人。 2018年我国前十大肿瘤发病率与死亡率 ? 数据来源：公开资料整理 ???????另一方面，医用直线加速器可适用于中枢神经肿瘤、头颈部肿瘤、胸腹部肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤、骨软组织肿瘤等。因此，目前医用直线加速器已经成为临床应用最广泛的放疗设备。 医用直线加速器适用范围 ? 数据来源：公开资料整理 ???????加之近年来我国制定了一系列政策促进医用直线加速器行业的发展。2016年11月，国务院在《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中提出开发高性能医疗设备与核心部件，发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备，大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。2018年11月国家药品监督管理局在《创新医疗器械特别审查程序》中提出要求药品监督管理部门及相关技术机构，根据各自职责和规定，按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，加强与申请人的沟通交流。 我国医疗直线加速器相关政策 时间 政策名称 颁布部门 主要内容及影响 2016年11月 《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》 国务院 提出开发高性能医疗设备与核心部件，发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备，大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。 2017年5月 《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》 科技部 着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题，实现高端主流装备、关键核心部件等产品的自主制造，加快新型产品开发，打破进口垄断。在放射治疗领域，重点开发用于不同特性肿瘤共存情况下高精度放射治疗系统，重点突破多模式高清晰导航，多靶区肿瘤一次摆位同机治疗等技术。 2017年10月 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 国务院 为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，不断深化审