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产品风险分析报告 依据YY0316-2003医疗器械一一风险管理对医疗器械的应用 单位名称：青岛城阳医用器材厂 产品名称：医用射线防护服 申报日期：2017年6月5日 编制依据 1)YY0316-2003医疗器械一一风险管理对医疗器械的应用； 2) 产品标准及其他 目的和适用范围 本文是对医用射线防护服进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个 危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了 估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的 剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 风险分析 3.