新版《药事管理与法规》国家执业药师资格考试题库（含答案解析）.pdfVIP

新版 《药事管理与法规》国家执业药师资格考试题库 （含答 案解析） 单选题 （总共10 题） 1.生产化妆品需依法持有省级药品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证，化妆 品生产许可证的有效期为 A、1 年 B、3 年 C、4 年 D、5 年 答案：D 解析：国家对化妆品生产实行许可制度；生产化妆品需依法持有省级药品监督管 理部门颁发的化妆品生产许可证，化妆品生产许可证的有效期为5 年。故选D。 2.根据 《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是 A、首次获准进口5 年内的进口药品 B