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第八章 献血法律制度;第一节 概述;◆1997年12月29日,八届全国人大常委会第29次会议通过了《中华人民共和国献血法》,自1998年10月1日起施行。
◆1998年9月,卫生部根据献血法制定发布了《血站管理办法(暂行)》、《医疗机构临床用血管理办法(试行)》、《临床输血技术规范》等规章。
◆1999年,卫生部、中国红十字总会颁布了《全国无偿献血表彰奖励办法》。《献血法》及其配套法规的颁布实施,标志着我国血液工作管理进入到一个崭新的阶段。
◆2002年,卫生部开始按照WHO安全血液和血液制品四项方针.;;
◆鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血,为树立社会新风尚作表率。 ; 二、无偿献血的主体(P123)
◆《献血法》规定,国家实行无偿献血制度。提倡18—55周岁的健康公民自愿献血。;;;红十字会无偿献血宣传;第二节 采血与供血 ;(一)血站的设置
各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域制定本行政区域血站设置规划。
一般血站包括:血液中心、中心血站、基层血站或中心血库,负责指定地区的采供血工作。
特殊血站包括:脐带血造血干细胞库、其他类型血库。 ;直辖市、省会市、自治区首府市设血液中心,
设区的市设中心血站,
县及县级市可以设基层血站或中心血库。
血液中心的设置必须经国务院卫生行政部门审核批准;中心血站、基层血站或中心血库的设置必须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核批准;浙江省血液中心; (二)执业许可
血站执业以及中心血库开展采供血业务必须经执业验收,并分别领取《血站执业许可证》或《中心血站采供血许可证》后方可进行。未经验收合格的血站不得执业。
;; (四)监督管理——卫生部主管
县级以上人民政府卫生行政部门负责对辖区内血站进行监督管理。
省、自治区、直辖市以上人民政府卫生行政部门委托输血协会成立由卫生行政管理、血液管理、公共卫生等有关专家组成的血液质量管理委员会,接受同级人民政府卫生行政部门领导,对血站质量管理,血液质量进行检查和技术指导。
设区的市级以上人民政府卫生行政部门聘任血液管理???督员,执行同级人民政府卫生行政部门交付的监督管理任务。 ; 血液管理监督员和血液检定机构有权对血站进行现场检查,无偿调阅有关资料,血站不得拒绝、隐匿或者隐瞒。血液管理监督员和血液检定机构工作人员在履行职责时应当出示证件。 ;;;3.严禁采集冒名顶替者的血液。血站应当按照国务院卫生行政部门的有关规定,采集献血者的血液,并在《无偿献血证》及献血档案中记录献血者的姓名、出生日期、血型、献血时间、地点、献血量、采血者签字,并加盖该血站采血专用章等。严禁采集冒名顶替者的血液。血站采集血液后,对献血者发给《无偿献血证》。《无偿献血证》由国务院卫生行政部门制作,任何单位和个人不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。
;; (二)采血行为规范
1.遵守操作规程和规范。血站采集血液必须严格遵守有关操作规程和制度,采血必须由具有采血资格的医务人员进行。一次性采血器材用后必须销毁,包括不得使用可重复使用的采血器材;一次性采血器材一次使用后必须销毁,不得再次使用。
2.对采集的血液必须进行检测。血站对采集的血液必须进行检测,检测的各种指标都应符合国务院卫生行政部门制定的标准。没有检测或者虽然检测但质量不符合标准,均不得向医疗机构提供。否则要承担相响应的法律责任。 ;; 特殊血型需要从外省、自治区、直辖市调配血液的,由供需双方省级人民政府卫生行政部门协商后实施,实施中由需方血站对血液进行再次检验,保证血液质量。
; 血站应当制定重大灾害事故的应急采供血预案,并从血源、管理制度、技术能力和设备条件上保证预案的实施,满足应急用血的需要。血站应当根据医疗机构的用血计划,积极开展成分血制备,并指导临床成分血的应用。
;;一、临床用血的原则(P126)
《献血法》对医疗机构合理、科学用血提出了具体指导原则——制定用血计划、遵循合理科学的原则,不得浪费和滥用血液。采取成分输血。
成分血相对全血而言,是用物理方法将血液中的主要成分提取出来,制成较浓缩和较纯制品供临床使用。目前供应的成分血有:浓缩红细胞、洗涤红细胞、代浆血、少白细胞的红细胞、冰冻红细胞、浓缩血小板、新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀等。
;捐献机采成分血 ; 二、临床用血管理
◆无偿献血者的血液必须用于临床,不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。
◆公民临床用血时须交付用于血液的采集、储存、分离、检
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