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无损检测试验室应该注意细节问题 无损检测试验室应该注意细节问题 无损检测试验室应该注意细节问题 无损检测试验室应该注意的细节问题 标准的变更与确认 标准查新 标准变更 变更确认 标准查新 查新渠道——国家权威的标准管理部门 (通过签订合同的方式确定 )，如：国家有关标准管理中心、中国标准化馆和有关的标准化技术委员会。 查新间隔时间——质量体系文件规定的时间 查新前的准备——提供查新标准目录清单 (详细列出准备查新的标准名称、含有年代号的标准编号 ) 标准 变更 变更来源—查新报告、其他渠道 (公告 ) 变更手续—标准管理员拿到查新报告后 ,首先对变更情况进行确认，根据变更标准的更新情况依据中心的质量体系文件要求，履行相关确实认程序。 新标准文本的获取—标准化出版社、中国农业出版社等以及相关网站 (网站下载需要认 真校对 !)。 变更确认 一般性变更确实认： 标准的编号、 文字和产品标准质量要求变更， 由标准管理员按质量体系文件要求填写变更确认表， 由业务室主任、 技术负责人逐级签字确认后， 按受控文件要求，通知到与该标准有关的人员。 重大变更确实认：标准的仪器设备、 技术方法、技术流程、试剂和环境条件等关键内容 变更， 由标准管理员商有关技术人员填写标准变更表， 详细列出标准的变更内容， 由技术负 责人组织有关人员进行采用新标准的可行性论证， 提出方案， 配备仪器、改造环境、购置试 剂、培训人员、开展技术练兵、试验验证、修改相应的质量体系文件，直到满足要求后再进行确认，由标准管理员按受控文件的相关要求，通知到相关人员。 注：按国家认监委要求，标准重大变更须报发证机关确认。 送检仪器设备性能确认 检定证书确实认 测试 / 校准证书 (报告 )确实认检定证书确实认 检定证书 :证明计量器具已经过检定 ,并获得满意结果的文件。主要包括：送检单位、计 量器具名称、 型号、出厂编号、 检定结论、 主管、 复核、检定员、 有效期和检定结论等内容。 确认：拿到检定合格证书后， 对照该仪器在检测过程中涉及的标准对仪器的精度要求进行核准。在标准要求范围内、满足标准要求的对检定证书进行确认。 测试 / 校准证书 (报告 )确实认 测试 / 校准：不具有法律强制性， 是用户为实现量值朔源的自愿行为， 测试 / 校准证书 (报 告)无测试 / 校准周期与合格评定，由用户根据测试 / 校准结果在实际应用中进行评定。测试 / 校准会产生修正值或修正因子。 确认：用户拿到测试 / 校准证书 (报告 )后，应对照该仪器在检测过程中所涉及标准对仪器 精度及稳定性要求进行比拟，如在范围内可以使用。对于测试 / 校准过程中产生的修正值或修正因子要进行计算， 变成可操作的数据或一组数据， 明示在该仪器的显着位置， 便于操作者使用。 质量监督 质量监督的目的 保证质量体系持续有效的重要手段 标准部门或个体行为的有效措施 保证重要任务落实的重要根底 实施质量控制的有效途径质量监督的对象 所有部门 所有人员 (岗位 ) o 所有活动 质量监督的重点 正在培训中的人员 使用的合同制人员 o 实验室执行重要任务、实施重要工作时进行重点监督 (如：监督检验、仲裁检验或重 要科研任务 ) 质量监督的实施 质量监督员实施质量监督 o 质量监督要有方案 (如：年度方案等 ) 发现问题及时纠正、及时报告 o 监督要有记录 (按质量体系文件中规定的格式填写 ) 监督结果的使用 管理评审的重要输入 人员培训的依据 岗位调整的依据 人员考核的内容质量控制 质量控制的意义 o 保证检测数据尽可能符合样品特征 (贴近真值 ) o 保证同一实验室检测数据一致性 (可比拟性 ) 保证同一样品在不同实验室检测结果再现性质量控制的途径 实验室内部质量控制途径 实验室间质量控制途径实验室内部质量控制途径 人员比对实验 仪器比对实验 增加重复 参加质控样 加标回收 再现性检验 盲样考核 分析同一样品的不同属性 绘制质控图 实验室间质量控制途径 o 参加能力验证 (国际与国内、国家与行业 ) o 实验室之间比对试验 (自行组织类型相同、 能力 相当 ) 质量控制结果应用 验证实验室技术水平 管理评审的重要输入 发现实验室的缺乏与问题质量控制方案 质量负责人负责制定质量控制方案 质量控制方案按年度制定 质量控制方案：拟采取的方式、实施时间、实施部门、具体工程、涉及的人员、主要仪器、结果评价等内容。 及时对质量控制方案实施情况进行评估，必要时应对方案进行调整。 质量体系内审 内审依据 内审目的 内审组织 内审方案 内审报告 考前须知 资料归档 内审依据 o 实验室资质认定 评审准那么 o 质量体系文件 (质量手册、程序文件 ) o 有关法律法规 o 有关标准 内审目的 使质量管理体系