克泻敏丸生产验证方案.docxVIP

最新 精品 Word 欢迎下载 可修改 广东永康药业有限公司 验证方案 验证项目名称：克泻敏丸生产工艺验证 制定人： 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 批准人： 日期： 年 月 日 页数： 共 9 页 验证申请表 申请部门 口服固体车间 申请验证项目 克泻敏丸生产工艺验证 验证原因及方法 生产前进行验证， 采用同步验证的方法。 计划完成时间 年 月 日 参加人员 黄灿林、蔡清华、刘本松、彭国钜、廖惠贤 生产部意见 质量部意见 验证负责人审批意见 申请人： 年 月 日 题目：克泻敏丸生产工艺验证方案 页 数 共9页，第1页 1．概述 克泻敏丸是由铁扫帚经提取、浸膏干燥、粉碎、泛丸干燥、包衣、打光而成的浓缩丸，为了证实现有的生产条件和生产工艺相适应，因此制订“克泻敏丸生产工艺验证方案”进行验证。 2．验证目的 证明在现有现有生产条件下，按照“克泻敏丸生产工艺规程”（文件编号：TS-1-3-065-01）能始终如一地生产出符合预定规格和质量标准的均一的克泻敏丸。 3．验证成员