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医疗器械购销合同
甲方: ___________________________________
乙方: ___________________________________
签订日期: _________ 年 _______ 月 ______ 日
甲方(供货者):
乙方(采购方):
甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》以及医疗器械相关法律法规,在平等互利、协
商一致的基础上,自愿达成本医疗器械购销合同,并严格遵守以下条款:
、内容 :
型号 / 注册证号 / (备案凭
产品名称 生产厂家 数量 价格 金额
规格 证编号 )
合计金额(大写):
二、付款与发货:
乙方在每次购货前将货款打入甲方企业账户,款到发货。甲方需在收到乙方货款后,立
即安排发货,确保在 工作日内把货物运达乙方许可经营地址。
三、收货:
甲方确保产品安全无损地运达乙方许可经营地址, 甲乙双方当面对产品进行开箱清点检
查,对交运情况进行当场签字确认,如果发现数量不足或质量、技术等问题,乙方有权 拒收,甲方应
在 天内,按照乙方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施 ,
并承担由此发生的仪器损失和费用。
四、 质 量责任:
(一) 甲方责任
1. 甲方按医疗器械经营质量管理规范规定提供资质材料, 并保证所提供资料的合法性和
真实性,如因提供虚假资料而产生的一切后果由甲方负完全责任;
2. 甲方保证提供的医疗器械符合强制性国家标准 (尚无强制性国家标准的, 应当符合医 疗器械强制
性行业标准) 以及经注册或者备案的产品技术要求。 医疗器械说明书包签符 合《医疗器械说明书和
标签管理规定》;
3. 甲方不得销售给乙方未依法注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医
疗器械;
4. 甲方贮存、运输医疗器械应符合医疗器械说明书包装标示要求和货物运输要求; 如排
除乙方贮存、运输等原因,经国家相关监督管理部门检验认定为产品质量不合格,由此
给乙方造成的损失(包括乙方下游索赔等)以及承担法律责任,均由甲方负责。
(二) 乙方质量责任
1?乙方向甲方提供的资质材料应当保证其合法、真实、有效,如提供虚假材料而发生一 切后果,由乙方
承担;
2?乙方依据《医疗器械经营质量管理规范》要求开展经营活动,保障经营过程中产品的 质量安全;所购
医疗器械验收入库后,因自己贮存、养护、运输不当等原因所致医疗器 械不合格的,由乙方负责;
3?乙方应及时向甲方反馈产品质量信息,如发生质量事件应配合甲方进行处理工作。
五、 技 术服务和售后服务责任:
1. 甲方约定由生产企业或第三方负责产品的安装、 调试及操作培训等工作, 直至该产品
可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。
2. 在产品安装调试过程中发现存在质量问题的,甲方应及时为乙方进行换货或退货处
理,具体操作细节由双方另行协商确定。
3. 甲方约定由生产企业或第三方同意此设备安装、调试、验收合格后正常使用日起,免
费保修期为 个月,保证在接到乙方报修通知 小时内到现场检修。
保修期要确保该系统正常运行的开机率不低于 % ,如达不到此标准造成了乙
方的经济损失,第三方应予以调换部分或整个设备,保修期作相应延长,并承担期间乙 方的经济和其
他损失。
4?保修期满后,由生产企业或第三方负责实行终身优质服务
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