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2021/1/12 方案设计 长病程、重度RA ETN+MTX 疗程6个月 第24周DAS28< 阶段1: 开放 阶段2:双盲 0 6 24〔M〕 ETN+MTX〔n=107〕 ETN〔n=98〕 试验纳入MTX治疗失败的重度RA患者258例〔DAS28≥,肿胀关节数≥3个〕。所有患者均为TNF拮抗剂初治病例,患者平均病程年;平均年龄:岁。 J.E.pope et al. EULAR . Abstract ID: THU0173 2021/1/12 到达缓解或LDA后,ETN可单药维持 *5 patiETNs missing M6 DAS28. J.E.pope et al. EULAR . Abstract ID: THU0173 REM:临床缓解 类风湿关节炎的结合治疗 类风湿关节炎的结合治疗类风湿关节炎的结合治疗仿制药临床缓解两联?三联维持治疗仿制药不如原研药? . 什么影响了临床缓解?再次剖析依那西普结合甲氨蝶呤 VS 传统三联 . 不同病程RA患者维持治疗方案的选择OUTLINE依那西普在TNF抑制剂中的本钱效益?本钱效益22021/1/12 2021/1/12 仿制药 临床缓解 两联?三联 维持治疗 仿制药不如原研药? . 什么影响了临床缓解? 再次剖析依那西普结合甲氨蝶呤 VS 传统三联 . 不同病程RA患者维持治疗方案的选择 OUTLINE 依那西普在TNF抑制剂中的本钱效益? 本钱效益 2021/1/12 仿制药 PK.原研药 Biosimilars: a SWOT analysis S.-C. Bae,et al. EULAR . Abstract ID: OP0011 2021/1/12 试验设计 Enbrel(reference etanercept)+MTX HD203 (biosimilar etanercept)+MTX 挑选 随机分组 0 48(w) 目的:在活动性RA人群,评估生物仿制药与原研etanercept在疗效上是否具有等效性 主要研究终点:24周时到达ACR20的患者比例。 随机、双盲试验〔n=294〕 1:1 24 S.-C. Bae,et al. EULAR . Abstract ID: OP0011 2021/1/12 仿制药与原研etanercept疗效无差异 S.-C. Bae,et al. EULAR . Abstract ID: OP0011 2021/1/12 仿制药与原研etanercept平安性无差异 患者比例〔%〕 P=NS 研究显示,生物仿制药与原研药在注射部位反响、严重不良事件、因不良事件停药的发生率上均无统计学差异 S.-C. Bae,et al. EULAR . Abstract ID: OP0011 2021/1/12 小结 研究证实,仿制药与原研药疗效类似,仿制药耐受性良好,在韩国RA患者中使用仿制药的平安性与原研药类似 S.-C. Bae,et al. EULAR . Abstract ID: OP0011 2021/1/12 年龄影响临床缓解? YOUNG RHEUMATOID ARTHRITIS PATIETNS ARE MORE LIKELY TO BE IN SDAI OR DAS28 REMISSION IN COMPARISON TO OLDER PATIETNS AFTER ONE YEAR OF TREATMETN WITH ADALIMUMAB OR ETANERCEPT M. lAmi et al. EULAR . Abstract ID: FRI0255 2021/1/12 背景 临床缓解标准采用DAS28或SDAI缓解,所有患者根据年龄分层,采用logistic回归分析年龄对临床缓解的影响 临床缓解已成为RA患者理想的治疗目的,关于年龄对临床缓解的影响仍无统一答案 方案介绍 目的 方法 在承受ETN或ADA治疗1年 RA患者群,研究年龄与临床 缓解的关系 数据来源:阿姆斯特Jan van Breemen?研究所 M. lAmi et al. EULAR . Abstract ID: FRI0255 2021/1/12 年轻患者临床缓解率高 (n=296) (n=296) (n=295) M. lAmi et al. EULAR . Abstract ID: FRI0255 2021/1/12 小结 年龄<48Y的RA患者采用TNF抑制剂治疗1年的临床缓解率显著高于>48Y的患者 年龄与临床缓解的关系可能会影响到RA治疗策略 2021/1/12 ETN+MTX vs.传统三联真实世界用药的持续性和依从性研究 ADHERENCE AND PERSISTENCE WITH TRIPL
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