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车间厂房、设施风险评估报告
风险评估小组组成
报告起早部门
责任人
签名
报告日期
质量保证部QA
审核部门
责任人
签名
报告日期
冻干车间
设备工程部
质量保证部主任
批准人
责任人
签名
报告日期
质量部经理
二.风险评估小组的职责
1.起草部门
1.1负责风险评估工作安排
1.2负责风险评估报告的实施
2?审核部门
2.1负责收集设备评估参数
2.2负责设备评估参数的审核
2.3负责生产工艺参数评估审核
3.批准人
负责风险评估总计划
二.概述
新建车间包括:冻干车间、粉针车间、头抱粉针车间、抗肿瘤冻干车间、 水针车间和抗肿瘤水针车间。
新建车间位于生
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