第十九章药品监督管理.pptVIP

卫生事业管理 第二十八页，编辑于星期五：十九点 五分。 2、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。 处方药（prescription drugs） 指必须凭具有处方资格的医师开具的处方方可调配、购买和使用，并须在医务人员指导和监控下使用的药品。 非处方药（OverTheCounter drugs ，“OTC” drugs ） 指消费者可不经医师处方自行购买和使用的药品。 卫生事业管理 第二十九页，编辑于星期五：十九点 五分。 处方药大多属于以下几种情况： 1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。 2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。 3、药物本身毒性较大或有潜在危害，例如抗癌药物等。 4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。 此外，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。 卫生事业管理 第三十页，编辑于星期五：十九点 五分。 非处方药在美国又称为柜台发售药品（over the counter drug）， 这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、消化不良、头痛、发热等。 非处方药的主要类别：饮食补充剂（包括维生素、矿物质）、皮肤用药（包括皮肤保健品）、感冒咳嗽药、止痛药、胃肠病药。 非处方药分为甲、乙两类。 为了保证人民健康，我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询。 卫生事业管理 第三十一页，编辑于星期五：十九点 五分。 （三）药品上市后评价 药品上市后评价是指运用最新的医药学知识对已批准生产或进口药品在使用过程中的安全性、有效性等进行科学评议和估计。 评价的内容 安全性评价： 对上市药品的各种不良反应以及发生这些不良反应的影响因素做出相应的评价。 有效性评价： 对药品的有效率、长期效应、新的适应征以及可影响药品疗效的各种因素做出相应的评价。 经济性评价： 通过对成本和相应的结果两方面进行的比较，研究最佳给药方案，最大限度合理利用现有药物资源。 卫生事业管理 第三十二页，编辑于星期五：十九点 五分。 卫生事业管理 第三十三页，编辑于星期五：十九点 五分。 第十八章 妇幼卫生管理 卫生事业管理教研室 何晓敏 第一页，编辑于星期五：十九点 五分。 第一节 概述 一、妇幼卫生工作的方针和基本内容 （一）工作方针 以保健为中心，以保障生殖健康为目的，保健和临床结合，面向群体，面向基层和预防为主。 （二）基本内容 1、妇女保健（maternal health care） 妇女的生命周期一般分为女童期、青春期、经期、孕产期、哺乳期，以及围绝经期和老年期。 重点是要加强对孕产妇保健系统（孕前保健及指导、孕期保健、产时保健）的管理，定期进行妇女疾病的普查、普治。 卫生事业管理 第二页，编辑于星期五：十九点 五分。 2、儿童保健(children’s health care) 儿童保健的中心任务是努力降低围产儿、新生儿、婴幼儿、学龄前儿童的发病率和死亡率，具体是做好各年龄期的系统保健。 目的是减少儿童发病率，降低儿童死亡率，增强儿童死亡率，增强儿童身心健康，提高儿童健康水平。 3、婚前保健 是指男女在登记结婚前，双方去医疗、妇幼卫生机构接受婚检、婚前卫生指导、生活咨询。 是优生优育的第一关，也是妇幼工作的龙头。婚前保健是减少出生缺陷、提高出生婴儿健康水平的第一道防线。 4、生殖健康（reproductive health） 生殖健康不仅仅是生殖过程没有疾病，而是在身体、心理与社会生活方面的完好状态下完成生殖过程，不仅仅是没有疾病与不适，是在身体、心理和社会三个层次、方面完好的状态下完成生殖。（1994，ＷＨＯ） 包括生育调节、母亲与婴幼儿健康、生殖道疾病防治及性传播疾病防治四个方面。 5、健康教育和健康促进 是公认的低成本保健对策。 卫生事业管理 第三页，编辑于星期五：十九点 五分。 资料：出生缺陷(birth defects) （1）何谓出生缺陷？也叫先天异常，先天畸形 一是指婴儿出生前，在妈妈肚子里发育紊乱形态结构异常，表现为先天畸形；生理功能和代谢缺陷常常导致先天性智力低下，以及聋哑、致盲等异常。 二是指婴儿出生后表现为肉眼可看见