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不良反应评价标准 不良反应评价标准 不良反应评价标准 可编写可改正 不良反响评论标准（NCICTC第3版，部分内容） 表3血液/骨髓 级 别 不良反响 简 称 1 2 3 4 5 骨髓细胞 骨髓细胞 轻度细胞减 中度细胞减 重度细胞减 — 死 少； 少； 少； 亡 成人正常细胞 成人正常细胞 成人正常细胞 水平 水平 水平 减少≤25% 减少＞ 减少＞ 25-≤50% 50-≤75% CD4细胞数 CD4细胞 ＜LLN-500/mm ＜ ＜200-50/mm ＜50/mm3 死 目 数量 3 500-200/ mm 3 亡 ＜×109/L 3 ＜×109/L ＜×9/L ＜9 /L 联合珠蛋白 联合珠蛋 ＜LLN — 无 — 死 白 亡 血红素 血红素 ＜dL ＜ ＜ ＜dL 死 亡 ＜L ＜ ＜ ＜L ＜LLN-100g/L ＜100-80g/L ＜80-65g/L ＜65g/L 溶血（如免疫 溶血 仅有溶血的试 红血球损坏， 需输血或药物 溶血引起的 死 性溶 验迹象 血红素 治疗 结果 亡 血性贫血，药 （如直接抗球 减少≥2gm， （如类固醇 （如肾衰 物性溶血） 蛋白试验 无需输血 类） 竭、低血压、 ［DAT， 支气管痉 1 可编写可改正 Coombs］中 挛、 有裂细胞） 紧迫脾切 除） 白细胞（总 白细胞 ＜ ＜ ＜ ＜1000/mm3 死 WBC） 3 3000-2000/mm 2000-1000/mm 亡 LLN-3000/mm ＜×109 3 3 /L ＜×109/L ＜9 /L ＜9/L 淋巴球减少 淋巴球减 ＜LLN-800/mm ＜800-500/mm ＜500-200/mm ＜200/mm3 死 症 少症 3 3 3 亡 ＜×109 /L ＜LLN×9/L ＜9 /L ＜9/L 脊髓发育不 脊髓发育 — — 骨髓细胞遗传 RAEB或 死 良 不良 变异 RAEB-T 亡 （骨髓芽细胞 （骨髓芽细 ＜5%） 胞＜5%） 嗜中性粒细 嗜中性粒 ＜ ＜ ＜ ＜500/mm3 死 胞/ 细胞 LLN-1500/mm3 1500-1000/mm 1000-500/mm ＜×109 亡 3 3 /L 粒细胞 ＜×109/L （ANC/AGC） ＜9 /L ＜9/L 血小板 血小板 ＜LLN-75， ＜75，000-50，＜50，000-25， ＜25， 死 000/mm3 000/mm3 000/mm3 000/mm3 亡 ＜×109/L ＜9 /L ＜9/L ＜×109 /L 脾功能 脾功能 偶发事件（如 需预防性抗生 — 有生命危险 死 素 亡 Howell-Jolly 氏小体） 血液/骨髓— 血液—其 轻度 中度 重度 有生命危 死 2 可编写可改正 其余他险；亡 情况（指定，情况（指致使残疾—）定） 表4 心律不齐 级 别 不良反响 简 称 1 2 3 4 5 传导异样/房 传导异样 无症状， 非紧迫的药物 不完整药物或 有生命危险（如 死 室传导阻滞— 无需治 治疗 仪器 心律 亡 选择 —选择 疗 治疗（如心脏整 不齐伴CHF、低 律器） 血压、 昏倒、休克） 心悸 心悸 出现 出现并伴有关 — — — 症状 （如眩晕，气 短） 心律不齐—其 心律不齐 轻度 中度 重度 有生命危险；导 死 他情况 致残废 亡 表21痛苦 级 别 不良反响 简 称 1 2 3 4 5 痛苦 痛苦—选择 稍微痛苦， 中度痛苦；影 重度痛苦；严 致使 死 响功能的 重 残废 亡 —选择 但不影响平时 选项见以下不 生活 痛苦或止痛， 影响平时生活 良反响表格 但 的 3 可编写可改正 不影响平时生痛苦或止痛活 痛苦—其余痛苦—稍微痛苦，中度痛苦；影重度痛苦；严致使死响功能的重残废亡情况（指定，其余情况但不影响平时—）（指定）生活痛苦或止痛，影响平时生活但的 不影响平时生痛苦或止痛活 表7 浑身症状 级别 不良反响 简 称 1 2 3 4 5 疲备（垂头丧气，不适， 疲备 与基线水 中度疲备 重度疲备， 残疾 — 衰弱） 平比， 或影响部 影响 分 轻度疲备 平时生活 平时生活 发热（无嗜中性 发热 ＞ ＞℃ ＞℃ 死 亡 白血球减少症， （。F） （。F） （＞。F） （＞。 F） 这一症状定义为 ≤24hrs ＞24hrs ANC＜×109/L） 体温过低体温过低—35-＞32℃32-＞28℃≤28℃（。F）或死 亡95-＞。F＞。F有生命危险（如昏倒、低血压、肺水肿、 酸血症、心室纤维颤 4 可编写可改正 动） 失眠失眠有时入眠困入眠困难，常常入眠困残疾—难，不影影响难， 响器官功能器官功能，影响平时生但不活 影响平时生活说明：若痛苦或其余症状扰乱了睡眠，不可以按“失眠”分级，应按惹起失眠的主要不良反响进行 分级。