计量认证内审员培训班讲义.pptx

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ISO 15189 ----- 《医学实验室质量和能力的专用要求》; 标准的重要性和关于医学实验室的(ISO、GB)标准?介绍 ; 涉及的国际标准(ISO) 《ISO15189:2003(E)2003.02.15第1版 医学实验室——质量和能力的专用要求》 涉及的国家标准(GB): 等同采用ISO15189:2003(E)制订的GB:《医学实验室——质量和能力的专用要求》 ;标准的重要性;1、标准的分类 ;等同采用ISO标准的原则;ISO-15189 标准的展演进;ISO15189与ISO17025的关系;ISO 15189 医学实验室质量和能力的专用要求 (ISO15189,IDT); 1 范围:本标准规定了医学实验室质 量和能力的专用要求 ; 2 规范性引用文件 ISO 31 ISO 指南 31 量和单位 GB/T 15483.1-1999 GB/T 19000-2000 GB/T 19001-2000 GB/T 15481-2000;3 术语定义; 4 管理要求;4.2质量管理体系;4.3文件控制;4.4合同的评审; 4.5委托实验室的检验 ;4.6外部服务和供应 ;4.7咨询服务 ;4.8抱怨的解决 ;4. 9 不符合项的识别和控制;4.10纠正措施 ;4.11预防措施 ;4.12持续改进 ;4.13质量和技术记录 ;4.14内部审核 ;4.15管理评审 ;5 技术要求 ;;5.2设施和环境条件 ;;5.3实验室设备 ;5.3实验室设备;5.4检验前程序 ;5.5检验程序 ;5.5检验程序;5.6检验程序的质量保证 ;5.7检验后程序 ;5.8结果报告 ;管理评审和 内部审核;管理评审;管理评审的准备;管理评审的准备;管理评审流程图;内部审核;内部审核时机;内部审核的作用;实验室内部审核的依据;内部审核的范围;内部审核的频次;实验室内部审核实施步骤;实验室内部审核实施步骤;实验室内部审核实施步骤;实验室内部审核实施步骤;实验室内部审核实施步骤;实验室内部审核实施步骤;See you

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