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文件资料掌握程序一、目的对质量体系文件和与检测工作有关的技术文件、资料及外来法规文件进行掌握,保证检测工作和各相关场所使用的文件为有效文件;二、范畴适用于石河子高校
文件资料掌握程序
一、目的
对质量体系文件和与检测工作有关的技术文件、资料及外来法规文件进行掌握,保证检测工作和各相关场所使用的文件为有效文件;
二、范畴
适用于石河子高校医学院第一附属医院职业病诊断及职业健康体检质量治理体系文件和技术资料及外来的有关检 测工作的法规性文件、国家标准、行业标准、技术规范等掌握;无论是文本文件仍是电子版本文件,都要实施掌握;
三、职责
、质量负责人组织会审和批准质量手册和程序文件,批准技术文件;
、质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制、审核、,修订,批准质量记录格式;
、各科室负责本部门技术性文件和记录格式的编制、治理和使用;
、医务部负责质量治理体系文件的发放、登记和有效版本的掌握,并负责组织对现有体系文件的定期评审;
5 、各科室主任审批相关作业指导书;
6 、资料治理员负责标准和技术资料的统一分类登记、发放及回收处理;
四、工作程序
1 、文件的分类(文件按资料按性质分为三类)
:
1.1
质量体系文件的分类与编写,
包括: 质量手册、
程序
文 件 、 作 业 指 导 书 三 类 ; 质 量 程 序 文 件 代 号 为
SDYFY/CHX-2021
,“ SDYFY ”表示“石河子高校医学
院第一附属医院”;中间的数字为序号;最终的数字为发行
岁月号;1.2有关检测工作连续性文件,包括:本院规定的技术文件如非标准检测方法和正式出版的或上级下发的技术标准、国家标准、行业标准、企业标准技术规范、技术资料等;1.3外来有关检测工作的法规性文件;2 、文件资料按其治理方式分为受控类和非受控类;
岁月号;
1.2
有关检测工作连续性文件,包括:本院规定的技
术文件如非标准检测方法和正式出版的或上级下发的技术
标准、国家标准、行业标准、企业标准技术规范、技术资料等;
1.3
外来有关检测工作的法规性文件;
2 、文件资料按其治理方式分为受控类和非受控类;受
控文件资料加盖公章和专用章,非受控文件无此要求;本院质量体系文件和技术文件是受控文件,外来技术文件和法规文件是否受控,分别由医务部确认;
3 、文件编制与审批
《质量手册》 、《程序文件》由医务部组织编制、审批,质量负责人批准后发布实施;
《作业指导书》和技术质量记录格式由相关科室负责人组织编制,医务部审核,技术负责人批准实施;
4 、质量治理体系文件的掌握
4.1
质量治理体系文件的有效状态标识为“受控”、
“非受控”;
4.2
质量体系文件、质量治理体系运行中所产生的技术
性文件、国家标准、行业标准和经确认的非标方法等为“受
控”文件;“非受控”文件系指不受修改、版本、回收、分发范畴等限制或仅供参考的文件;
4.3
医务部负责质量治理体系文件的现行有效和文件受
控治理,并加盖“职业病”专用章,统一发放到质量治理体
系文件实施相关科室和个人,文件领用人应在文件受控发放登记表上签收;
4.4
科室和个人要做好有效版本的使用和保管,当文件
丢失或严峻损环需补领时,填写补领申请报告,经科室领导
和质量负责人批准后,由医务部登记补发;
4.5任何工作人员不得将质量体系文件私自外传和复印;4.6对进入本院运算机网络的质量治理体系文件和相关的技术文件必需进行加密;5 、文件的发放5.1对于质量治理体系运行期重要作用的各个场所,由医务部准时将各种文件发放到位,保证有关人员使用现行有效文件;5.2文件的发放范畴由医务部依据工作需要确定,报质量负责人批准;特别情形
4.5
任何工作人员不得将质量体系文件私自外传和复
印;
4.6
对进入本院运算机网络的质量治理体系文件和相关
的技术文件必需进行加密;
5 、文件的发放
5.1
对于质量治理体系运行期重要作用的各个场所,由
医务部准时将各种文件发放到位,保证有关人员使用现行有
效文件;
5.2
文件的发放范畴由医务部依据工作需要确定,报质
量负责人批准;特别情形下需向上级有关部门、认可机构或
客户供应有关文件时,由院长批准;
5.3
文件发放时要注明分发号和文件受控状态,并记录
于《文件受控发放登记表》
6 、文件的修改
,由领用人签收;
6.1
依据质量治理体系运作状况,常常对质量体系文件
进行修改,以保证有效性;修改或新的内容要在文件或适当
的附件中标明;
6.2
文件修改后,在将修改的文件,按规定的发放范畴
准时发放到位,并收回全部被修改的作废文件,对于非受控
文件不作修改;
6.3
医务部应定期对文件修改情形进行核对,编制文件
修改一览表,防止误用作废文件;
7 、文件的储存
7.1
与质量治理体系相关的文件必需妥当保管,审核时
应对各部
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