质量管理体系综合知识.pptx

质量专业综合知识;本章内容;掌握要点 ; 一、质量管理体系概述 （一）体系、管理体系和质量管理体系; （二）质量管理体系的主要特征; （三）其他管理体系; 二、质量管理八项原则 （一）质量管理八项原则的内容（二）八项原则的理解 质量管理八项原则是建立质量管理体系的理论基础。; 三、ISO 9000族质量管理体系标准 （一） ISO 9000族标准的由来和发展;;; （二） ISO 9000族标准的结构; 第三部分：技术报告或技术规范 ISO/TR 10013：2001 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10017：2003 ISO 9001：2000中的统计技术指南 ISO/TS 16949：2009 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求 第四部分：小册子; 1、ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》 标准表述了ISO 9000族标准中质量管理体系的基础，确定了80个相关语及其定义。标准第一次提出并强调质量管理八项原则是ISO 9000族标准的基础，第一次提出了以过程为基础的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。; 3、ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》 标准提供了超出ISO 9001要求的指南，以便组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率。进而考虑开发组织业绩的潜能。标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO 9001要求的那些组织，ISO 9004推荐了指南。 标准强调实现持续改进，适用于组织各个过程。标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是ISO 9001标准的实施指南。; 4、GB/T 19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指南。 标准第一次明确提出了五项审核原则，包括与审核员有关的三项原则和审核活动有关的两项原则，强调标准所给出的指南是建立在这些审核原则基础上的，审核的特征就在于其遵循这些原则。 标准适用于需要实施质量和（或）环境管理体系内部审核或外部审核、或管理审核方案的所有组织，标准原则上适用于其他领域的审核，如职业健康安全管理体系审核，在这种情况下需特别注意识别审核组成员所需的特定能力。; （四）一对相互协调的标准 ISO/TC176 将2000版ISO 9001与ISO 9004两个标准设计成为一对协调一致的标准，结构相似，都采用过程方法模式，范围不同，既可以互相补充也可以单独使用。采用相似结构有助于这两个标准作为协调一致的一对标准的应用。在ISO 9004的相应条款后面还将ISO 9001的内容置于方框之中。但标准强调了ISO 9004不是ISO 9001的实施指南。;掌握要点 ; 一、范围 （一）总则; （二）标准应用; 二、质量管理体系的总要求和文件要求 （一）质量管理体系的总要求;质量管理体系的过程方法模式 ; （二）文件要求; 不同组织质量管理体系文件的多少和详略程度取决于：; 根据需要质量管理体系文件还可以包括（但不是要求）：; 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 1）程序指的是一种方法、途径。 2）程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。; 标准要求的记录包括：; 质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 1）质量手册是一种文件，其内容是质量管理体系。 2）编制质量手册的目的是通过文件的形式规定质量管理体系。 3）组织的质量管理体系是唯一的，质量手册也具有唯一性。; （四）文件控制 组织应对质量管理体系文件进行控制，并对这种控制编制形成文件的程序——文件控制程序; （五）记录控制 ; 三、管理职责 最高管理者在质量管理体系中应履行下列职责： （一）最高管理者应做出承诺; （二）最高管理者应以顾客为关注焦点; “质量目标”是组织在质量方面所追求的目的。质量目标不是文件，但当质量目标形成文件时，必须按文件