质量管理体系文件编写教程.pptx

质量管理体系文件 编写教程 2011年11月;目 录 第一节 ?质量管理体系文件的结构层次和相互关系 第二节? ?正确认识质量管理体 系文件的作用 第三节? ?质量方针和质量目标 第四节? ?质量手册 第五节? ?程序文件 第六节? ?作业指导书 第七节?? 记录 第八节?? 质量计划 第九节 质量管理体系文件编写 ; 第一节 质量管理体系文件的结构层次和相互关系 ;;二、各层文件之间的关系 1、质量方针： 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量目标：在质量方面所追求的目的。 质量方针为制订和评审质量目标提供框架，质量目标应是可测量的并与质量方针保持一致。质量目标是质量方针的具体展开、也是实现质量方针的具体要求。 2、质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 为适应于不同组织的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式等方面可以不同。 ; 其内容包括：质量管理体系的范围、以及任何删减的细节与合理性；为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；质量管理体系过程的相互作用的表述。由此可以看出，质量手册可以包括结构图中一、二 、三层次文件，也可分开描述。 3、程序文件 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径；含有程序的文件可称“程序文件”。 程序文件包括部门在过程活动中的职责、权限、工作内容、步骤、要求和控制方法、以及输入、输出的接口关系。 ; 编写程序使用5W2H的方法，即：做什么、谁来做，为什么做，何时做、何地做，如何做、作到什么程度。如何做，在程序文件中写不具体就自然引出下一层的作业文件。 4、作业文件 习惯上称第三层文件，是指导执行（或操作）人员按规定方法和程序完成具体作业任务的文件。最常见的作业文件如作业指导书、工艺规程、检验规程、实验规程、检定规程、设备维护保养规程及各项管理制度、方法、表格等。 ; 编写文件时，应针对具体过程，对影响产品质量的各种因素（即人、机、料、发、环、检六大因素）提出控制要求，同时还要注意把一些管理性文件和技术性文件有机结合。作业文件的格式、名称可由组织根据自身需要而定，如：XXX作业指导书、XXX规程、XXX规定均可。 5、记录，是阐明所取得的结果和提供所完成活动的文件。记录是一种特殊类型的文件。 除以上有关文件外有时还需要编制质量计划、即对特定项目、产品、过程或合同规定由谁及何时应使用哪些程序和有关资源的文件。 ;三 说明： 1、各层次文件之间应协调一致、不得互相矛盾。 2.层次划分多少或层次间的界定没有统一规定，组织可根据具体情况而定。 3.一般是自上而下层层展开的关系，下一层是上一层的支持性文件。;第二节 正确认识质量管理体系文件的作用 ;二、文件的详略程度取决于： A）组织的规模、活动的类型 B）过程及其相互作用的复杂程度 C）人员的能力 以适用于组织的使用、过程受控为准。 三、文件的作用 a)信息沟通。要自己用、可操作、适用 b)符合性的依据。要让审核员看，要让审核员看明白。 c)知识共享。用于传播和保留组织的经验以及技术规范。要与实际相符，不能写的和做的两张皮。 ;我们应正确认识文件的作用： ●是工具，不是最终目的。是一种手段要确保其有效性。 ●建立文件化的质量管理体系而不是“文件的体系”统一质量管理体系的结构或文件不是9000标准的目的。 四、质量管理体系文件编写应遵循的原则 a)系统性。手册、程序文件、作业指导书之间均应该形成有机的联系，层层展开和细化，彼此间不能互相矛盾，互不统一。 b)继承性。每个组织客观上都存在着一个质量管理体系，有适合其运作的各种管理经验。要将组织的一些行之有效的管理经验、规章制度加以选择和吸收、而不是重起炉灶。 ; c)适用性。从组织实际情况出发，切忌脱离组织实际，照抄照搬；用组织熟悉的运作形式和语言来编写，切忌用词隐晦、书生腔十足；各项要求明确具体、有可操作性。 d)指令性。质量管理体系文件是指令性文件，是内部的“法规”,所以内容上不应不切实际、好高鹜远、经努力达不到；文字要严谨、表述要清晰明确不能含糊其词摸棱两可。 ;第三节 质量方针和质量目标 ; 二 、质量方针的制定 根据八项质量管理原则，组织的宗旨，涉及的产品、过程、体系等，根据顾客的需求，法律法规的要求以及市场的需要，有针对性的制定质量方针。为此制定质量方针时应明确： ●组织如何贯彻八项质