走进ISO9000质量管理体系.pptx

３、ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的：Ａ 最高要求； Ｂ 最低要求； Ｃ 一般要求； Ｄ 以上答案都不对;走在质量管理体系中;管理体系的定义; 质量管理体系 是把影响质量的技术、管理、人员和资源等因素都综合在一起，并在质量方针的引导下，为达到质量目标而相互配合、相互促进、协调运转的体系。;当前流行的管理体系标准/规范;当前流行的管理体系标准/规范;当前流行的管理体系标准/规范;当前流行的管理体系标准/规范;当前流行的管理体系标准/规范;ISO14000;　　1??GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。?　　2、GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性。　　3、GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。;ISO质量管理体系的组成和结构;? ? ? ? ? ? ? ? ? ;;ISO质量管理体系八项原则;ISO质量管理体系八项原则;ISO质量管理体系八项原则;ISO质量管理体系八项原则;质量管理体系文件化;质量管理体系文件的层次结构;质量方针与质量目标;质量方针与质量目标;;程序文件; 管理评审程序 合同评审程序 文件控制程序 采购控制程序 供方的选择及评审程序 设备管理控制程序 进货检验控制程序 不合格品控制程序 ;;管理者代表;内审案例分析;CASE-1分析 按百分比抽样检验的方法在许多企业中仍然存在，这样做不大科学。而且往往规定了抽样的百分比，而没规定出现不合格怎么办的处理规定、一般来讲应该优先采用国家对于抽样检验的有关标准（例如，《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》（GB／T 2828—1987））。如果自己制定方法，应该等效或严于国家标准。 在上面的例子中，例如可以规定：“进货物资10个单位以下进行100％检验，不允许出现不合格，否则判定该批物资为不合格．可拣用成全部退、换货；……” 本案违反了标准“8.1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”的规定 ;内审案例分析;CASE-2分析 销售科这样做是不全面的，还应该对于发出去的产品进行追溯，并把正确的说明书给顾客寄去。否则，很可能产生严重的后果，我们不能靠推测顾客不会借用来决定处理方式。 本案违反了标准“8.5.2纠正措施”的“a）评审不合格（包括顾客抱怨）；”的规定。并且。由于对发出去的产品没有追踪，也违反了标准“7.5.1生产和服务提供的控制”的“f)放行、交付和交付后活动的实施。”的规定。;内审案例分析;内审案例分析;内审案例分析;内审案例分析;内审案例分析;内审案例分析;内审案例分析;内审案例分析;内审案例分析;内审案例分析;质量是价值和尊严的起点 质量管理体系是保证！;