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- 2021-09-28 发布于河北
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临床试验伦理审查申请指南
贵州医科大学第二附属医院
临床试验伦理委员会
临床试验伦理审查申请指南
为指导研究者/申办者、 课题负责人提交临床试验项目的伦理审查申请/报
告,特制定本指南。
一、提交伦理审查的研究项目范围
根据国家食品药品监督管理总局 《药物临床试验质量管理规范》 (2003 年 )、
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
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