质量管理体系概论及内审员培训讲义.pptx

质量管理体系内部审核概论及 质量管理体系内审员 培训讲义;培训大纲;第一章 质量管理体系内部审核概论; “审核”分为“内部审核”，“外部审核”，“结合审核”和“联合审核”四种。 （1）内部审核，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。 （2）外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”，第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员的相关方名义进行的审核。第三方审核由外部独立的审核组织进行的审核，也就是具有认证资格的认证公司，比如负责我公司质量管理体系认证的是方圆认证公司。 （3）当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 （4）当两个或两个以上审核组织合作，共同对同一个受审核方进行的审核，称为“联合审核”。 ;; 3、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核证据可以是定性的或定量的。 （1）审核证据是与审核准则有关的能够证实的记录、事实陈述或其他信息。在审核过程中，可以通过查阅文件和记录，听取有关责任人员的口头陈述、现场观察、实际测定等方式来获得所需要的信息。 （2）审核证据应该与审核准则有关。 例如：管理体系审核的审核准则中包括管理体系要求，但不包括对环境管理体系的要求，因此，环境管理体系方面的信息不能作为管理体系第三方审核的审核证据。 （3）审核证据可以是定性的（如人员的意识），也可以是定量的（如不合格品率）。;;;; 6、审核委托方：要求审核的组织或人员 审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织。 7、受审核方：被审核的组织 8、审核方案：针对某特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。 9、审核计划：对一次审核活动和安排的描述。 审核计划描述的是一次具体的审核活动及活动的安排，通常应形成文件。; 10、审核范围：审核的内容和界限。 审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 （1）审核范围是指审核的内容和界限，也就是审核所覆盖的对象。 （2）审核范围通常指受审核方所处的地理位置或其活动发生的场所位置以及受审核的管理体系所涉及的部门、岗位、场所等。; 11、能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。 能力包括：“个人素质”和“应用知识和技能的本领”两个方面，这两个方面的能力是需要“证实”的。 ;; 1、与审核员有关的原则 （1）“道德行为”原则 “诚信、正直、保守秘密和谨慎”是最基本的“道德行为”，也是审核员应遵守的最基本的道德要求。 “诚信”是诚实、守信用。 “正直”是公正、客观、坦率，对各单位的审核公平合理，公正无私。 “保守秘密”是审核员的职业戒律。 “谨慎”是严谨、慎重，指在多方面获取信息，认真客观地做出分析和判断的基础上做出评价和结论。这就要求审核员要多听多看，通过多种方式和渠道获取审核信息和审核证据，并在严谨而综合的分析判断的基础上做出评价和结论。 （2）“公正表达”的原则 审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务，从收集审核信息和审核证据到形成审核结论的过程中，审核员的言行均要公正，遵循“以客观证据为依据，以审核准则为准绳”的基本要求，真实、准确地报告审核证据，审核发现和审核结论。; 2、与审核有关的原则 （1）“独立性”原则 审核员在审核过程中应保持客观、公正的心态，不能主观臆断、妄自猜测，从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。 （2）“基于证据的方法”原则 在一个系统的审核过程中，“基于证据的方法”是得出可信的和可重视的审核结论的合理方法。;第三节 质量管理体系审核的类型、作用及方式 ; （1）内审的作用 为了保持质量管理体系的正常有效运行，组织需要建立一个自我发现问题，自我完善和改进的机制，以评价质量管理体系运行的符合性和有效性并识别改进的需求，内审就是一种行之有效的手段，是组织可以用来评价质量管理体系运行状况的重要方法。 通过内审可以帮助组织发现管理体系运行过程中的问题，促进管理体系的持续改进和完善，从而持续地提高内部管理的符合性，有效性和效率。内审的结果作为管理评审的一项重要输入，为管理评审提供管理体系运行状况方面的信息。 ; （2）内审的时机和频次 常规的内审是按内部审核程序的规定，按策划的时间间隔进行的