20内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序.docx

20内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序 内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序文件编号版次页码生效日期ZQ-QP-20 A/0 第 1页共 5 页2019-03-15文件制/ 修订记录版次文件制／修订文件阶别内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序页次2/5二阶文件生效日期2019-03-15装1.目的:1.1 识别公司质量环境管理体系存在的，会影响到体系管理内外部环境因素和相关方要求，并断定内外部环境因素和相关方要求给公司带来的时机和风险。1.2 评价风险和时机，并依据评价结果实行应对措施，以确保质量环境体系的有效运行。2.适用范围:本程序适用于在公司质量环境管理体系活动中，识别内外部存在的时机和风险，及应对措施的建立和评价过程。3.术语与定义：3.1总经理：负责内外部环境和相关方要求及对应风险管理所需资源的供应。3.2 管理者代表：负责组织落实内外部环境和相关方要求的定期识别和评审，组织风险和时机的评价和措施建立。3.3各部门：负责参加内外部环境和相关方要求识别和评审；负责本部门的风险和时机评估，并制定相应的措施以躲避或者降低风险并落实执行。4、权责:4.1风险：在肯定环境下和肯定限期内客观存在的、影响企业目的实现的各种不确定性大事。4.2时机：对企业有正面影响的条件和大事,包括某些突发大事等。4.3风险评估：在风险大事发生之前或之后〔但还没有完毕〕，该大事给各个方面造成的影响和损失的可能性进展量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一大事或事物带来的影响或损失的可能程度。4.4内部环境：企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。4.5外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。4.6相关方：人或组织。他能影响组织的某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。如：客户、外部供方、行业组织等。4.7风险严峻度：风险发生后其所产生的影响的严峻程度。4.8风险发生概率：风险出现的频率或者概率。文件阶别内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序页次3/5二阶文件生效日期2019-03-15装频度。5.作业程序：5.1 公司内外部环境因素和相关方要求的识别对象5.1.1 在分析外部环境因素对公司质量体系的影响时：可考虑a. 宏观经济因素：如汇率、国家经济、CPI指数、信贷b. 市场竞争因素：如市场占有率、可替代产品、行业标杆企业情况、顾客趋势等c. 社会因素：如本地就业数据、训练程度、工作时间、假期等d. 政治因素：如政治稳定性、本地根底设施、政府公共效劳等e. 法规因素：如产品法规、有害物质法规、劳工法规等f. 技术因素：如新科技、新技术、新材料、专利有效期等5.1.2 在分析内部环境因素对公司质量环境体系的影响时：可考虑a. 公司使命：如愿景、目的、义务b. 公司资源：如：财务、人力、环境、根底设施、学问储藏c. 公司管理：如组织架构、决策过程、d. 公司运营绩效：产品先进性、生产交付力量、体系力量、客户评价、质量管理绩效、合规性等。5.1.3 在分析相关方要求是，可考虑a.顾客；b.外部供方；c.内部员工；d.最终消费者；e. 监管机构；f.社会团体；g.行业机构；等。文件阶别内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序页次4/5二阶文件生效日期2019-03-15装5.2.1 在建立质量环境管理体系时，管理者代表要组织各部门负责人进展一次涉及公司的识别过程，总经理应参加识别。5.2.2 以后每年应进展一次例行的识别和评审，以监视和评审这些因素和要求的适用性、公司对应措施的有效性及改变。5.2.3 内外部环境因素的识别结果记录在【公司内外环境识别一览表】中。5.2.4 相关方要求的识别结果记录在【公司相关方要求识别一览表】中。5.3 内外部环境因素和相关方要求的识别结果的运用5.3.1 在确定公司质量管理体系过程及范围时，应考虑识别的结果的运用。5.3.2 可实行SWOT分析的方法来分析和运用识别的结果，并将其纳入质量环境管理体系中，详细参见【公司内外环境识别一览表】。5.3.3 通过5.4章节的风险与时机管理要求在掌握。5.4 风险和时机管理策划5.4.1本公司的风险和时机的管理是基于内外部环境因素和相关方要求的识别结果。5.4.2 管理者代表负责组建风险识别小组，依据【公司内外环境识别一览表】、【公司相关方要求识别一览表】，来编制【风险识别清单和掌握措施】。注：公司也可以实行其它风险管理方法，如FMEA分析。5.4.3风险分析人员的任职要求a. 熟识公司的质量管理现状；b. 有肯定的组织协调力量；c. 熟识质