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XXX 备案号 第一类医疗器械备案表 产品名称（产品分类名称） 如：Ⅰ类:6840--体外诊断试剂 备案人 XXX 填表说明 1. 本 表 用 于 进 口和 境 内第 一 类 医 疗 器 械 、 体 外 诊 断 试 剂 备 案 。 2. 要 求 填 写 的 栏 目 内容 应 使 用 文