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临床非劣效性与等效性评价的统计学方法二
临床非劣效性与等效性评价的统计学方法二
第一步:非劣效性评价
单侧假设检验:z= (2+3)/1.033=4.841.645(z0。95),P<0.05
单侧95%可信区间下限:CL=2- 1.645×1。033=0.301〉—3
两种方法均显示,在抗高血压效果方面新药AII拮抗剂与标准药ACE抑制剂相
比具有非劣效性.
第二步:优效性评价
单侧假设检验:z=2/1.033= 1.936〉1。645,P0.05
单侧95%可信区间下限:CL=0.30 1〉0结果
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