20210929-国信证券-医药生物行业免疫靶点梳理系列报告（1）：Th2通路超百亿美元，IL4RA是特应性皮炎核心靶点.pdfVIP

证券研究报告 | 2021年09月29 日 免疫靶点梳理系列报告(1) Th2通路超百亿美元，IL4RA 是特应性皮炎核心靶点 行业研究 · 深度报告 医药生物 · 生物制药 证券分析师：陈益凌 证券分析师：朱寒青 证券分析师：彭思宇 证券分析师 ：马千里 联系人：陈曦炳 联系人：张超 021 0755 0755 010 0755 0755 chenyiling@ zhuhanqing@ pengsiyu@ maqianli@ chenxibing@ zhangchao4@ S0980519010002 S0980519070002 S0980521060003 S0980521070001 报告摘要：Th2通路超百亿美元，IL4RA是特应性皮炎核心靶点  度普利尤单抗上市后迅速成为重磅炸弹。度普利尤单抗(Dupilumab)是赛诺菲和再生元共同开发的IL4RA(IL- 4Rα)单抗，主要适应症为特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和哮喘。度普利尤单抗2017年获批 上市后三年销售突破40亿美元；随着渗透率的提升和新适应症的拓展，有望成为超百亿美元的重磅炸弹。  2型过敏性疾病影响人群广泛，IL4RA适应症谱最为广阔。Th2通路异常导致的过敏性疾病在全球影响人群过亿， AD是核心适应症，其疾病谱也包含哮喘等呼吸系统疾病。从科学性上看，靶向IL4RA可以同时抑制关键分子IL- 4和IL-13 ，是抑制Th2通路的最佳靶点；相关临床数据也表明，度普利尤单抗覆盖的适应症最为广阔。  IL4RA占据特应性皮炎的核心位置。中重度AD在中国患者人群超千万，度普利尤单抗首次把有效性提升至EASI- 75水平，有效性、安全性得到长期的验证，是优秀的生物制剂。针对AD有众多药物在研，其中小分子JAK抑制 剂同样能够快速缓解AD的症状，但长期使用的安全性存疑。我们认为，未来中重度AD的诊疗范式将以IL4RA单 抗为核心，其他药物作为后线疗法或者差异化的补充。  康诺亚是专注自免和肿瘤领域的biotech ，是全球范围内的创新靶点的快速跟随者。康诺亚的核心资产是 CM310 (IL4RA单抗)、CM326(TSLP单抗)和CMG901(Claudin18.2-ADC) ，临床进度均在行业前列：CM310已 开启2期临床，在国内领先，且早期临床数据优秀，有望成为首个上市的国产IL4RA单抗，竞争超百亿的市场空 间 ；CM326、CMG901临床进度位列全球前三。公司核心管理层拥有丰富的专业背景和产业经验，已建立起成 熟的自主研发平台，管线涵盖单抗、双抗、ADC等药物形态，是一家活力十足的 “小而美”公司。  投资建议：IL4RA单抗迅速成为重磅炸弹，推荐 “买入”快速跟随者康诺亚-B(2162.HK)。2型过敏反应引起包 括AD、CRSwNP、哮喘等在内的众多自体免疫疾病，IL4RA单抗靶向Th2通路中的核心靶点，有望成为特应性 皮炎中的核心药物，通过渗透率的提升和新适应症的拓展，成为超百亿美元的重磅炸弹。中国有近两千万的中 重度特应性皮炎患者，市场空间巨大；推荐“买入”康诺亚：自免和肿瘤领域差异化布局，CM310有望成为首 个获批上市的国产IL4RA单抗。 目录 01 缘起：重磅炸弹度普利尤单抗，国产快速跟随 02 Th2通路：IL4RA适应症谱最为广阔 03 特应性皮炎：IL4RA 占据核心位置 04 自免领域的快速跟随者：康诺亚 05 附录：特应性皮炎的其他靶点及在研药物 度普利尤单抗全球销售额超40亿美元，核心适应症为特应性皮炎 度普利尤单抗（Dupilumab ）是再生元与赛诺菲共同开发的First-in-clas